Screening auf pulmonale Gefäßveränderungen bei Patienten mit chronischen myeloproliferativen Erkrankungen
Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit pulmonaler Hypertonie bei Patienten mit chronischen myeloproliferativen Erkrankungen zu ermitteln. Bei jedem Patienten wird eine Ruheechokardiographie durchgeführt. Bei Patienten ohne Erkrankungen des Bewegungsapparates wird ein Belastungstest (Spiroergometrie) durchgeführt. Patienten mit erhöhtem SPAP in Ruhe oder mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit (Spitzen-VO2 < 65 %) wird eine Rechtsherzkatheterisierung (RHC) empfohlen. Auch Patienten mit fortgeschrittener NYHA-Funktionsklasse (III oder IV) oder mit typischen PH-Befunden im Elektrokardiogramm wird eine RHC empfohlen. Zusätzlich wird zur Beurteilung der Belastbarkeit ein 6 MWD durchgeführt.
Diese Aufarbeitung der Patienten ermöglicht eine klinische und hämodynamische Beurteilung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere kleine Studien und klinische Fälle deuteten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen pulmonaler Hypertonie (PH) und chronischen myeloproliferativen Erkrankungen (CMPD) hin. MPD kann PH durch verschiedene Mechanismen verursachen wie: hohes Herzzeitvolumen, Asplenie, direkte Obstruktion der Lungenarterien durch Megakaryozyten, chronische thromboembolische endotheliale pulmonale Hypertonie (CTEPH), portopulmonale Hypertonie (POPH). Die genaue Prävalenz von PH in dieser Gruppe von Erkrankungen ist jedoch nicht bekannt.
Ziel dieser Studie ist es, pulmonale Gefäßveränderungen zu identifizieren und die Prävalenz von pulmonaler Hypertonie zu beschreiben (in dieser Studie definiert als mittlere pulmonale arterielle Hypertonie (mPAP) ≥ 25 mmHg, bestimmt durch Rechtsherzkatheterisierung (RHC) oder systolischen pulmonalen arteriellen Druck (sPAP). ≥37 mmHg (2,9 m/s), bestimmt durch Echokardiographie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Graz, Österreich, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit myeloproliferativen Störungen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Manifeste pulmonale Hypertonie
- Erhebliche Lungenerkrankung
- Linksseitige Herzinsuffizienz oder diastolische Compliance-Störung
- Hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankung
- Systemische arterielle Hypertonie (in Ruhe systolisch > 150 mmHg, diastolisch > 90 mmHg, unter Belastung > 220 mmHg)
- Schwere Anämie
- Unkontrollierte supraventrikuläre und ventrikuläre Arrhythmien
- Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 12 Monate)
- Lungenembolie (innerhalb der letzten 12 Monate)
- Kürzliche Therapieänderungen (innerhalb der letzten 12 Monate)
- Kürzliche größere Operationen (innerhalb der letzten 12 Monate)
- Für Belastungstests: Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Durchführung von Belastungstests beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
myeloproliferative Störungen
Echokardiographie, Spiroergometrie, Herzkatheterisierung
|
Patienten mit CMPD werden bei Bedarf einer Echokardiographie, Spiroergometrie und einer Rechtsherzkatheterisierung unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lungenarteriendruck
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
an der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des pulmonalarteriellen Drucks
Zeitfenster: zwischen dem Ausgangswert und nach 6 Monaten
|
zwischen dem Ausgangswert und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-393 ex 11/12
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