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Dépistage des modifications vasculaires pulmonaires chez les patients atteints de maladies myéloprolifératives chroniques

7 septembre 2015 mis à jour par: Medical University of Graz

L'objectif de l'étude est d'évaluer la fréquence de l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de maladies myéloprolifératives chroniques. Chez chaque patient une échocardiographie au repos sera réalisée. Chez les patients sans maladie musculo-squelettique, un test d'effort (spiroergométrie) sera effectué. Les patients avec une SPAP élevée au repos ou avec une capacité d'effort réduite (VO2 pic < 65%) un cathétérisme cardiaque droit (RHC) sera recommandé. Il sera également conseillé aux patients présentant une classe fonctionnelle NYHA avancée (III ou IV) ou présentant des résultats typiques d'HTP à l'électrocardiogramme de subir une RHC. De plus, pour l'évaluation de la capacité d'exercice, un 6 MWD sera effectué.

Ce bilan des patients permet une évaluation clinique et hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De petites études antérieures et des cas cliniques ont suggéré une association possible entre l'hypertension pulmonaire (PH) et les troubles myéloprolifératifs chroniques (CMPD). Le MPD peut provoquer une PH par différents mécanismes tels que : débit cardiaque élevé, asplénie, obstruction directe des artères pulmonaires par des mégacaryocytes, hypertension pulmonaire endothéliale thromboembolique chronique (HPTEC), hypertension porto-pulmonaire (OPPH). Cependant, la prévalence exacte de l'HTP dans ce groupe de troubles n'est pas connue.

Cette étude est conçue pour identifier les modifications vasculaires pulmonaires et décrire la prévalence de l'hypertension pulmonaire (définie dans cette étude comme une hypertension artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) ≥ 25 mmHg évaluée par cathétérisme cardiaque droit (RHC) ou pression artérielle pulmonaire systolique (PAPs) ≥ 37 mmHg (2,9 m/s) évalué par échocardiographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz, Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de troubles myéloprolifératifs

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de troubles myéloprolifératifs
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Hypertension pulmonaire manifeste
  • Maladie pulmonaire importante
  • Insuffisance cardiaque gauche ou dysfonction de la compliance diastolique
  • Maladie valvulaire pertinente sur le plan hémodynamique
  • Hypertension artérielle systémique (au repos systolique > 150 mmHg, diastolique > 90 mmHg, à l'effort > 220 mmHg)
  • Anémie sévère
  • Arythmies supraventriculaires et ventriculaires non contrôlées
  • Infarctus du myocarde (au cours des 12 derniers mois)
  • Embolie pulmonaire (au cours des 12 derniers mois)
  • Modifications thérapeutiques récentes (au cours des 12 derniers mois)
  • Chirurgies majeures récentes (au cours des 12 derniers mois)
  • Pour les tests d'effort : maladies musculo-squelettiques pouvant empêcher les tests d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
troubles myéloprolifératifs
Échocardiographie, spiroergométrie, cathétérisme cardiaque
les patients atteints de CMPD subiront une échocardiographie, une spiroergométrie et un cathétérisme cardiaque droit, si indiqué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle pulmonaire
Délai: au départ
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
modification de la pression artérielle pulmonaire
Délai: entre le départ et après 6 mois
entre le départ et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Première publication (Estimation)

8 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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