Screening op pulmonale vasculaire veranderingen bij patiënten met chronische myeloproliferatieve ziekten
Het doel van de studie is het bepalen van de frequentie van pulmonale hypertensie bij patiënten met chronische myeloproliferatieve ziekten. Bij elke patiënt wordt een echocardiografie in rust uitgevoerd. Bij patiënten zonder musculoskeletale aandoening zal een inspanningstest (spiro-ergometrie) worden uitgevoerd. Bij patiënten met een verhoogde SPAP in rust of met verminderde inspanningscapaciteit (piek VO2 < 65%) wordt een rechterhartkatheterisatie (RHC) aanbevolen. Ook patiënten met vergevorderde NYHA functionele klasse (III of IV) of met typische PH-bevindingen op het elektrocardiogram zullen geadviseerd worden om een RHC te ondergaan. Daarnaast zal voor de evaluatie van de inspanningscapaciteit een 6 MWD worden uitgevoerd.
Dit onderzoek van patiënten maakt klinische en hemodynamische evaluatie mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere kleine onderzoeken en klinische gevallen hebben een mogelijk verband gesuggereerd tussen pulmonale hypertensie (PH) en chronische myeloproliferatieve aandoeningen (CMPD). MPD kan PH veroorzaken via verschillende mechanismen zoals: hoge cardiale output, asplenie, directe obstructie van longslagaders door megakaryocyten, chronische trombo-embolische endotheliale pulmonale hypertensie (CTEPH), porto-pulmonale hypertensie (POPH). De exacte prevalentie van PH in deze groep aandoeningen is echter niet bekend.
Deze studie is opgezet om de pulmonale vasculaire veranderingen te identificeren en de prevalentie van pulmonale hypertensie te beschrijven (in deze studie gedefinieerd als gemiddelde pulmonale arteriële hypertensie (mPAP) ≥ 25 mmHg zoals beoordeeld door middel van rechterhartkatheterisatie (RHC) of systolische pulmonale arteriële druk (sPAP). ≥37 mmHg (2,9 m/s) bepaald door echocardiografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met myeloproliferatieve aandoeningen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Manifeste pulmonale hypertensie
- Aanzienlijke longziekte
- Linkszijdig hartfalen of disfunctie van de diastolische compliantie
- Hemodynamisch relevante klepziekte
- Systemische arteriële hypertensie (in rust systolisch >150 mmHg, diastolisch > 90 mmHg, tijdens inspanning > 220 mmHg)
- Ernstige bloedarmoede
- Ongecontroleerde supraventriculaire en ventriculaire aritmieën
- Myocardinfarct (in de laatste 12 maanden)
- Longembolie (in de laatste 12 maanden)
- Recente therapiewijzigingen (in de afgelopen 12 maanden)
- Recente grote operaties (in de afgelopen 12 maanden)
- Bij inspanningstests: aandoeningen aan het bewegingsapparaat die de inspanningstests mogelijk niet kunnen uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
myeloproliferatieve aandoeningen
Echocardiografie, spiro-ergometrie, hartkatheterisatie
|
patiënten met CMPD ondergaan echocardiografie, spiro-ergometrie en rechterhartkatheterisatie, indien geïndiceerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: bij basislijn
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van de pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: tussen baseline en na 6 maanden
|
tussen baseline en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-393 ex 11/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .