Seulonta keuhkoverisuonimuutosten varalta potilailla, joilla on kroonisia myeloproliferatiivisia sairauksia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoverenpainetaudin esiintymistiheyttä potilailla, joilla on krooninen myeloproliferatiivinen sairaus. Jokaiselle potilaalle tehdään kaikukardiografia levossa. Potilaille, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinsairauksia, suoritetaan rasitustesti (spiroergometria). Potilaille, joilla on kohonnut SPAP levossa tai joilla on alentunut harjoituskyky (huippu VO2 < 65 %), suositellaan oikean sydämen katetrointia (RHC). Myös potilaita, joilla on pitkälle edennyt NYHA-toimintaluokka (III tai IV) tai joilla on tyypillisiä PH-löydöksiä EKG:ssa, neuvotaan suorittamaan RHC. Lisäksi harjoituskyvyn arviointia varten suoritetaan 6 MWD.
Tämä potilaiden käsittely mahdollistaa kliinisen ja hemodynaamisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat pienet tutkimukset ja kliiniset tapaukset ovat ehdottaneet mahdollista yhteyttä keuhkoverenpainetaudin (PH) ja kroonisten myeloproliferatiivisten häiriöiden (CMPD) välillä. MPD voi aiheuttaa PH:ta erilaisten mekanismien kautta, kuten: korkea sydämen minuuttitilavuus, asplenia, keuhkovaltimoiden suora tukos megakaryosyyttien toimesta, krooninen tromboembolinen endoteelikeuhkoverenpaine (CTEPH), porto-keuhkoverenpaine (POPH). PH:n tarkkaa esiintyvyyttä tässä häiriöryhmässä ei kuitenkaan tunneta.
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan keuhkoverisuonimuutokset ja kuvaamaan keuhkoverenpainetaudin esiintyvyyttä (määritelty tässä tutkimuksessa keskimääräiseksi keuhkovaltimoverenpaineeksi (mPAP) ≥25 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (RHC) tai systolisella keuhkovaltimopaineella (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) arvioituna kaikukardiografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen keuhkoverenpainetauti
- Merkittävä keuhkosairaus
- Vasemman puolen sydämen vajaatoiminta tai diastolinen myöntymishäiriö
- Hemodynaamisesti merkityksellinen läppäsairaus
- Systeeminen hypertensio (levossa systolinen > 150 mmHg, diastolinen > 90 mmHg, rasituksen aikana > 220 mmHg)
- Vaikea anemia
- Hallitsemattomat supraventrikulaariset ja ventrikulaariset rytmihäiriöt
- Sydäninfarkti (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Keuhkoembolia (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Viimeaikaiset terapiamuutokset (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Viimeaikaiset suuret leikkaukset (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Rasituskokeisiin: tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka eivät välttämättä pysty suorittamaan rasituskokeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
myeloproliferatiiviset häiriöt
Ekokardiografia, spiroergometria, sydämen katetrointi
|
potilaille, joilla on CMPD, tehdään kaikukardiografia, spiroergometria ja oikean sydämen katetrointi, jos se on aiheellista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkovaltimopaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-393 ex 11/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .