Badania przesiewowe w kierunku zmian naczyniowych płuc u pacjentów z przewlekłymi chorobami mieloproliferacyjnymi
Celem pracy jest ocena częstości występowania nadciśnienia płucnego u pacjentów z przewlekłymi chorobami mieloproliferacyjnymi. U każdego pacjenta zostanie wykonane badanie echokardiograficzne w spoczynku. U pacjentów bez schorzeń narządu ruchu zostanie wykonana próba wysiłkowa (spiroergometria). U pacjentów z podwyższonym SPAP w spoczynku lub z obniżoną wydolnością wysiłkową (szczytowe VO2 < 65%) zalecane będzie cewnikowanie prawego serca (RHC). Również pacjentom z zaawansowaną klasą czynnościową NYHA (III lub IV) lub z typowym PH w elektrokardiogramie zaleca się wykonanie RHC. Dodatkowo dla oceny wydolności wysiłkowej zostanie wykonane 6 MWD.
Takie przygotowanie pacjentów umożliwia ocenę kliniczną i hemodynamiczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze małe badania i przypadki kliniczne sugerowały możliwy związek między nadciśnieniem płucnym (PH) a przewlekłymi zaburzeniami mieloproliferacyjnymi (CMPD). MPD może powodować PH poprzez różne mechanizmy, takie jak: wysoki rzut serca, asplenia, bezpośrednia niedrożność tętnic płucnych przez megakariocyty, przewlekłe zakrzepowo-zatorowe śródbłonkowe nadciśnienie płucne (CTEPH), nadciśnienie wrotno-płucne (POPH). Jednak dokładna częstość występowania PH w tej grupie zaburzeń nie jest znana.
Badanie to ma na celu identyfikację zmian w naczyniach płucnych i opisanie częstości występowania nadciśnienia płucnego (zdefiniowanego w tym badaniu jako średnie tętnicze nadciśnienie płucne (mPAP) ≥25 mmHg oceniane przez cewnikowanie prawego serca (RHC) lub skurczowe ciśnienie tętnicze płucne (sPAP) ≥37 mmHg (2,9 m/s) oceniane za pomocą echokardiografii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz, Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami mieloproliferacyjnymi
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wyraźne nadciśnienie płucne
- Poważna choroba płuc
- Lewostronna niewydolność serca lub dysfunkcja podatności rozkurczowej
- Hemodynamiczna choroba zastawkowa
- Układowe nadciśnienie tętnicze (w spoczynku skurczowe >150 mmHg, rozkurczowe >90 mmHg, podczas wysiłku >220 mmHg)
- Ciężka anemia
- Niekontrolowane nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu
- Zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Zatorowość płucna (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Ostatnie zmiany terapii (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Ostatnie duże operacje (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- W przypadku testów wysiłkowych: choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą uniemożliwić wykonanie testów wysiłkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zaburzenia mieloproliferacyjne
Echokardiografia, spiroergometria, cewnikowanie serca
|
pacjenci z CMPD zostaną poddani echokardiografii, spiroergometrii i cewnikowaniu prawego serca, jeśli istnieją wskazania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie tętnicze płucne
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana ciśnienia w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: między wartością wyjściową i po 6 miesiącach
|
między wartością wyjściową i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-393 ex 11/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .