ベバシズマブで治療された多形性膠芽腫における [18F] フルシクラチド (GE [18F]AH111585) の予備的評価

包含基準:

• この研究に含めるには、患者は18歳以上でなければなりません。 [18F] フルシクラチド (GE [18F]AH111585) の子供への安全性に関する経験は不十分であるため、この放射性医薬品は 18 歳未満の患者には使用しないでください。
• -患者は組織学的に証明されたGBMを持っている必要があり、アバスチン療法による治療が予定されています。
• -患者の腫瘍体積が最大直径で2.0 cmを超える場合、治療に対する反応を評価する必要があります。
• 解剖学的画像検査（脳の MRI）は最新のものでなければならず、研究 PET 画像検査の 28 日以内に取得されたものでなければなりません。
• 患者は、インフォームドコンセントフォームに署名することによって証明されるように、臨床的および放射線学的エンドポイント、組織病理学的組織分析の結果、およびその他の検査情報を研究データベースに入力することに同意する必要があります。
• すべての患者またはその法的保護者は、施設のガイドラインに従って、書面によるインフォームド コンセントおよび HIPAA 承認に署名する必要があります。
• 患者が女性の場合、閉経後最低 1 年間、外科的に無菌状態であるか、研究 PET イメージングの前の 48 時間以内に行われた血清妊娠検査で妊娠していないことが確認されている必要があります。
• 患者は授乳中であってはなりません。

• [18F] フルシクラチド (GE [18F]AH111585) を投与されている患者の治療前検査は、研究登録前の 21 日以内に実施する必要があります。

  • これらの臨床検査は、研究に参加するためのそれぞれの臨床検査の上限または下限範囲の 4.0 倍未満または 4.0 倍未満でなければなりません (医学的または臨床的に関連しない場合を除く)。
  • クマジンまたは別の抗凝固剤を投与されている患者の場合、プロトロンビン時間または部分トロンボプラスチン時間の上限は、正常範囲の上限の 6 倍を超えてはなりません。
  • 尿検査の異常は、患者の登録および研究を妨げるものではありません。
  • 臨床検査には、肝臓酵素（SGOT、SGPT、ALK Phos、GGT、LDH）、ビリルビン（合計）、アミラーゼ、アルブミン、血清電解質（ナトリウム、カリウム、塩化物、HCO3、カルシウム、クレアチニン、尿素窒素、グルコース）CBCが含まれます血小板プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、BUN、クレアチニンおよび尿検査（スクリーニングのみ）。

除外基準:

• -以前に投与された放射性医薬品に対する既知のアレルギー反応または過敏症反応のある患者。重大な薬物または他のアレルギーまたは自己免疫疾患を有する患者は、治験責任医師の裁量で登録される場合があります。
• -PETスキャンのために監視された麻酔を必要とする成人患者。
• 閉所恐怖症で MRI または PET 画像検査を受けられない患者。
• 計算されたGFRが30 ml /分未満の患者は、研究から除外されます。 GFRが30～60ml/minの場合、研究担当医師の裁量でMRIが可能です(通常の造影剤投与量の半分を使用)。 患者が腎機能のためにMRIを受けることを望まない場合、研究から除外されます。
• HIV陽性であることがわかっている患者。 これは、HIV 陽性患者におけるフルシクラチドの未知の潜在的な毒性によるものです。
• MRI除外基準によりMRI検査が受けられない患者