[18F] Fluciclatide (GE [18F]AH111585) 在用贝伐珠单抗治疗的多形性胶质母细胞瘤中的初步评估

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁才能纳入本研究。 [18F] Fluciclatide (GE [18F]AH111585) 在儿童中的安全性经验不足，因此这种放射性药物不应用于 18 岁以下的患者。
• 患者必须具有经组织学证实的 GBM，并计划接受安维汀治疗。
• 患者的肿瘤体积最大直径 > 2.0 cm 需要评估对治疗的反应。
• 解剖成像研究（大脑 MRI）必须是最新的，并且是在研究 PET 成像研究之前的 28 天内获得的。
• 患者必须同意将临床和放射学终点以及组织病理学组织分析结果和其他实验室信息输入研究数据库，并签署知情同意书作为证明。
• 所有患者或其法定监护人都必须根据机构指南签署书面知情同意书和 HIPAA 授权。
• 如果患者是女性，则她必须已绝经至少一年、手术绝育或已通过研究 PET 成像前 48 小时内进行的血清妊娠试验确认未怀孕。
• 患者不得处于哺乳期。

• 接受 [18F] 氟西拉肽 (GE [18F]AH111585) 治疗的患者的治疗前实验室测试必须在进入研究前 21 天内进行。

  • 这些实验室测试必须低于或高于相应实验室测试上限或下限范围的 4.0 倍才能进入研究（除非与医学或临床无关）。
  • 对于那些接受香豆素或其他抗凝剂的患者，凝血酶原时间或部分凝血活酶时间的上限不得超过正常范围上限的 6 倍。
  • 尿液分析异常不会阻止患者被纳入和研究。
  • 实验室测试将包括肝酶（SGOT、SGPT、ALK Phos、GGT、LDH）、胆红素（总）、淀粉酶、白蛋白、血清电解质（钠、钾、氯化物、HCO3、钙、肌酐、尿素氮、葡萄糖） CBC与血小板凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、BUN、肌酐和尿液分析（仅筛选）。

排除标准：

• 已知对以前使用的放射性药物有过敏或超敏反应的患者。患有严重药物或其他过敏或自身免疫性疾病的患者可由研究者酌情决定入组。
• 需要为 PET 扫描监测麻醉的成年患者。
• 患有幽闭恐惧症而无法接受 MRI 或 PET 成像的患者。
• 计算出的 GFR 小于 30 ml/min 的患者将被排除在研究之外。 对于 30-60 毫升/分钟之间的 GFR，研究医生可酌情进行 MRI（使用通常给药剂量的一半）。 如果患者由于肾功能不希望接受 MRI，他们将被排除在研究之外。
• 已知为 HIV 阳性的患者。 这是由于 Fluciclatide 在 HIV 阳性患者中的潜在毒性未知。
• 由于 MRI 排除标准而无法进行 MRI 成像的患者