Évaluation préliminaire du [18F] Fluciclatide (GE [18F]AH111585) dans le glioblastome multiforme traité par le bevacizumab

Critère d'intégration:

• Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus pour être inclus dans cette étude de recherche. L'expérience sur la sécurité du [18F] Fluciclatide (GE [18F]AH111585) chez les enfants est insuffisante et, par conséquent, ce radiopharmaceutique ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.
• Le patient doit avoir un GBM histologiquement prouvé et doit être traité par Avastin.
• Le patient a un volume tumoral > 2,0 cm de plus grand diamètre est nécessaire pour évaluer la réponse au traitement.
• Une étude d'imagerie anatomique (IRM du cerveau) doit être à jour et avoir été obtenue dans les 28 jours précédant les études d'imagerie TEP de recherche.
• Les patients doivent accepter que les paramètres cliniques et radiographiques et les résultats de l'analyse histopathologique des tissus et d'autres informations de laboratoire soient entrés dans une base de données de recherche, comme en témoigne la signature du formulaire de consentement éclairé.
• Tous les patients, ou leurs tuteurs légaux, doivent signer un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA conformément aux directives institutionnelles.
• Si la patiente est une femme, elle doit être ménopausée depuis au moins un an, chirurgicalement stérile, ou il a été confirmé qu'elle n'est pas enceinte par un test de grossesse sérique effectué dans les 48 heures précédant l'imagerie TEP de recherche.
• La patiente ne doit pas allaiter.

• Les tests de laboratoire de prétraitement pour les patients recevant du [18F] Fluciclatide (GE [18F]AH111585) doivent être effectués dans les 21 jours précédant l'entrée à l'étude.

  • Ces tests de laboratoire doivent être inférieurs ou supérieurs à moins de 4,0 fois la plage limite supérieure ou inférieure du test de laboratoire respectif pour l'entrée dans l'étude (sauf si non médicalement ou cliniquement pertinent).
  • Pour les patients recevant de la coumadine ou un autre anticoagulant, la limite supérieure du temps de prothrombine ou du temps de thromboplastine partielle ne doit pas dépasser 6 fois la limite supérieure de la plage normale.
  • Les anomalies de l'analyse d'urine n'empêcheront pas le patient d'être inscrit et étudié.
  • Les tests de laboratoire comprendront les enzymes hépatiques (SGOT, SGPT, ALK Phos, GGT, LDH), la bilirubine (totale), l'amylase, l'albumine, les électrolytes sériques (sodium, potassium, chlorure, HCO3, calcium, créatinine, azote uréique, glucose) CBC avec le temps de prothrombine des plaquettes, le temps de thromboplastine partielle, l'urée, la créatinine et l'analyse d'urine (dépistage uniquement).

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des réactions allergiques ou d'hypersensibilité connues à des radiopharmaceutiques précédemment administrés. Les patients souffrant d'importantes allergies médicamenteuses ou autres ou de maladies auto-immunes peuvent être inscrits à la discrétion de l'investigateur.
• Patients adultes nécessitant une anesthésie surveillée pour la TEP.
• Patients trop claustrophobes pour subir une IRM ou une TEP.
• Les patients dont le DFG calculé est inférieur à 30 ml/min seront exclus de l'étude. Pour un DFG compris entre 30 et 60 ml/min, l'IRM sera possible (en utilisant la moitié de la dose de contraste habituellement administrée) à la discrétion du médecin de l'étude. Si le patient ne souhaite pas subir d'IRM en raison de sa fonction rénale, il sera exclu de l'étude.
• Patients connus pour être séropositifs. Cela est dû aux toxicités potentielles inconnues du fluciclatide chez les patients séropositifs.
• Patients qui ne peuvent pas subir d'imagerie IRM en raison de critères d'exclusion IRM