うつ病のためのiCBT - 標準対濃縮治療材料 (KONRAD)
圧縮バージョンと比較した標準治療資料を使用したうつ病のインターネットベースの認知行動療法
インターネットベースの認知行動療法（iCBT）は、いくつかの研究でうつ病に効果的であることが示されていますが、研究者は、書かれた治療資料が効果的であると同時に患者に受け入れられるように設計する方法についてほとんど知りません. 研究者は、読むのが遅い人や集中力が困難な人が標準的な資料を使用できるかどうか、または適応版を使用することでより多くの利益が得られるかどうかを調査した研究を認識していません.
この研究では、研究者はすべての患者の読書速度と集中力を評価し、標準的な資料または要約された資料のいずれかを使用して、うつ病のインターネットベースの治療に無作為に割り付けます. 凝縮された資料は 30000 語で構成され、テキスト ファイルと音声ファイルで利用できます。 標準資料は 60000 語で構成され、テキスト ファイルとしてのみ利用できます。 どちらのグループも、トリートメント中にパーソナル セラピストと電子メールで連絡を取ることができます。
患者は、紹介および自己紹介によってオレブルー郡内で募集されます。 目標は、2 年間で 200 人から 300 人の患者を募集することです。 治療期間は 10 週間で、すべての患者は心理学者との面談でうつ病の評価を受けます。 治療後、治療1年後のインタビューも行います。 最も重要な結果は抑うつ症状です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Örebro County
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Örebro、Örebro County、スウェーデン、70116
- Örebro County Council
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病の診断基準を満たす
- スウェーデン語の読み書きができること
- インターネットにアクセスできる
- エレブルー郡の居住者であること
除外基準:
- 重度の抑うつ症状（MADRS-Sで> 34）
- 自殺のリスクが高い
- 認知行動療法に参加しています
- 精神病
- 双極性障害
- アルコールまたは違法薬物への依存症
- iCBTの禁忌である、または何らかの形でiCBTを禁止する、またはうつ病の前に治療する必要がある身体的または精神医学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的なインターネットベースの認知行動療法
60000 語からなる書面による治療資料を使用した、うつ病に対する標準的なインターネットベースの認知行動療法 (テキストのみ)。
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CBT とうつ病の紹介、行動の活性化、認知の再構築、睡眠の改善、不安への対処、再発防止
他の名前：
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実験的：凝縮されたインターネットベースの認知行動療法
30000 語からなる書面による治療資料 (テキストまたは音声として利用可能) を使用した、うつ病に対するインターネットベースの認知行動療法の凝縮。
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CBT とうつ病の紹介、行動の活性化、認知の再構築、睡眠の改善、不安への対処、再発防止
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および12か月後の抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、12 週間後、12 か月後
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抑うつ症状は、自己評価のモンゴメリー-オースバーグうつ病評価尺度-自己評価によって測定されます。
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ベースライン時、12 週間後、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大うつ病の診断ステータスのベースラインからの変化
時間枠：治療前、12週間後、1年後
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診断状態 (うつ病) は、構造化された資料 Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) を使用した対面インタビューで評価されます。
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治療前、12週間後、1年後
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不安症状のベースラインからの変化
時間枠：治療前、12週間後、1年後
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不安の症状は、自己報告尺度のベック不安インベントリー (BAI) を使用して実施されます。
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治療前、12週間後、1年後
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治療後の満足度
時間枠：12週間後
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治療後の治療満足度は、自己報告尺度クライアント満足度アンケート (CSQ) によって測定されます。
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12週間後
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セラピストタイム
時間枠：後処理
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セラピストの時間は IT プラットフォームによって自動的に測定され、各セラピストが各患者に費やした時間を評価します。
平均時間を計算して、1 人の患者を 2 つの介入で治療するのに必要な推定時間を報告します。
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後処理
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アルコールの使用
時間枠：前処理
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アルコールの使用を評価するために、治療前にAUDITアンケートに記入します。
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前処理
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薬物使用
時間枠：前処理
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薬物使用を評価するために、治療前にDUDITアンケートに記入します。
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前処理
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フォローアップ時の治療満足度
時間枠：1年後
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フォローアップ時の治療満足度は、自己報告尺度クライアント満足度アンケート (CSQ) によって測定されます。
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1年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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読み取り速度
時間枠：前処理
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読む速度を評価するために、「Diagnostiskt Läs och Skrivprov」（DLS）が治療前のインタビュー中に投与されます。
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前処理
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集中力
時間枠：前処理
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注意欠陥障害のWHO成人スケール（ASRS-VI.I）から6項目を集中する能力を評価するために、治療前のインタビュー中に投与されます。
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前処理
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自殺リスクのベースラインからの変化
時間枠：1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12週間後
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自殺のリスクの変化は、MADRS-S の項目 9 によって毎週測定されます。
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1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fredrik Holländare, PhD、Örebro County Council
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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