Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCBT dla depresji — standardowy kontra skondensowany materiał terapeutyczny (KONRAD)

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna depresji ze standardowym materiałem terapeutycznym w porównaniu z wersją skróconą

W kilku badaniach wykazano, że internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) jest skuteczna w przypadku depresji, jednak badacze wiedzą bardzo niewiele o tym, w jaki sposób należy zaprojektować pisemny materiał terapeutyczny, aby był skuteczny i jednocześnie akceptowalny dla pacjentów. Badacze nie są świadomi żadnych badań, w których oceniano, czy wolno czytający lub osoby mające trudności z koncentracją mogą korzystać ze standardowego materiału lub czy skorzystałyby bardziej z wersji dostosowanej.

W tym badaniu badacze ocenią szybkość czytania i zdolność koncentracji u wszystkich pacjentów, a następnie losowo przydzielą ich do internetowego leczenia depresji przy użyciu standardowego lub skondensowanego materiału. Skondensowany materiał liczy 30 000 słów i będzie dostępny w postaci plików tekstowych oraz plików audio. Standardowy materiał składa się z 60 000 słów i jest dostępny wyłącznie w postaci plików tekstowych. Obie grupy będą miały możliwość kontaktu mailowego z osobistym terapeutą w trakcie leczenia.

Pacjenci będą rekrutowani w hrabstwie Örebro przez skierowania i samodzielne skierowania. Celem jest rekrutacja od 200 do 300 pacjentów w ciągu 2 lat. Czas leczenia wyniesie 10 tygodni, a wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem depresji podczas rozmowy z psychologiem. Będą też wywiady po leczeniu i rok po leczeniu. Najważniejszym rezultatem będą objawy depresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

273

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Szwecja, 70116
        • Örebro County Council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria rozpoznania dużej depresji
  • Umiejętność czytania i pisania po szwedzku
  • Mieć dostęp do internetu
  • Będąc mieszkańcem hrabstwa Örebro

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie objawy depresyjne (>34 na MADRS-S)
  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Uczestnictwo w terapii poznawczo-behawioralnej
  • Psychoza
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Uzależnienie od alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Stan somatyczny lub psychiatryczny, który jest przeciwwskazaniem do iCBT lub w jakiś sposób wyklucza iCBT, lub musi być leczony przed depresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Standardowa internetowa terapia poznawczo-behawioralna depresji z pisemnym materiałem terapeutycznym składającym się z 60 000 słów (tylko materiał tekstowy).
Behawioralne: Standardowa internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Wprowadzenie do CBT i depresji, Aktywacja behawioralna, Restrukturyzacja poznawcza, Poprawa snu, Radzenie sobie z lękiem, Zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
  • Standardowe iCBT
Eksperymentalny: Skondensowana internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Skondensowana internetowa terapia poznawczo-behawioralna depresji z pisemnym materiałem terapeutycznym składającym się z 30 000 słów (dostępny jako tekst lub dźwięk).
Behawioralne: Skondensowana internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Wprowadzenie do CBT i depresji, Aktywacja behawioralna, Restrukturyzacja poznawcza, Poprawa snu, Radzenie sobie z lękiem, Zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
  • Skondensowany iCBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów depresyjnych po leczeniu i po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 tygodniach, po 12 miesiącach
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą samoopisowej skali oceny depresji Montgomery-Åsberg – samoocena.
Na początku badania, po 12 tygodniach, po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu diagnostycznego w stosunku do stanu wyjściowego dla dużej depresji
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po 12 tygodniach i po 1 roku
Stan diagnostyczny (depresja) zostanie oceniony w rozmowie bezpośredniej z wykorzystaniem ustrukturyzowanego materiału Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
Leczenie wstępne, po 12 tygodniach i po 1 roku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lęku
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, po 12 tygodniach i po 1 roku
Symptomy lęku zostaną przeprowadzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego Beck Anxiety Inventory (BAI)
Leczenie wstępne, po 12 tygodniach i po 1 roku
Satysfakcja z leczenia pozabiegowego
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Zadowolenie z leczenia po leczeniu będzie mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ)
Po 12 tygodniach
Czas terapeuty
Ramy czasowe: Po leczeniu
Czas terapeuty będzie mierzony automatycznie przez platformę IT i ocenia czas poświęcony każdemu pacjentowi przez każdego terapeutę. Średni czas zostanie obliczony w celu podania szacunkowego czasu potrzebnego do leczenia jednego pacjenta dwoma interwencjami.
Po leczeniu
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Aby ocenić spożycie alkoholu, przed leczeniem zostanie wypełniony kwestionariusz AUDIT.
Obróbka wstępna
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Aby ocenić zażywanie narkotyków, kwestionariusz DUDIT zostanie wypełniony przed leczeniem.
Obróbka wstępna
Zadowolenie z leczenia podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: Po 1 roku
Zadowolenie z leczenia podczas wizyty kontrolnej będzie mierzone za pomocą samoopisowego kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ)
Po 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Aby ocenić szybkość czytania, podczas wywiadu poprzedzającego leczenie zostanie podany „Diagnostiskt Läs och Skrivprov” (DLS).
Obróbka wstępna
Zdolność do koncentracji
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
Aby ocenić zdolność koncentracji, sześć pozycji ze skali WHO dla dorosłych dla zespołu deficytu uwagi (ASRS-VI.I) zostanie podanych podczas wywiadu przed leczeniem.
Obróbka wstępna
Zmiana ryzyka samobójstwa w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Po 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 tygodniach
Zmiana ryzyka samobójstwa będzie mierzona co tydzień za pomocą pozycji 9 w MADRS-S
Po 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Örebro County Council

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 63:2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prosimy o kontakt z propozycjami współpracy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj