Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iCBT til depression - Standard versus kondenseret behandlingsmateriale (KONRAD)

31. marts 2023 opdateret af: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for depression med standardbehandlingsmateriale sammenlignet med en komprimeret version

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) har vist sig effektiv mod depression i adskillige undersøgelser, men efterforskerne ved meget lidt om, hvordan det skriftlige behandlingsmateriale skal udformes til at være effektivt og samtidig acceptabelt for patienterne. Efterforskerne kender ikke til forskning, der har undersøgt, om langsomme læsere, eller personer med koncentrationsbesvær, kan bruge standardmaterialet, eller om de ville have større gavn af at bruge en tilpasset version.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere læsehastigheden og evnen til at koncentrere sig hos alle patienter og derefter randomisere dem til en internetbaseret behandling for depression ved hjælp af enten et standardmateriale eller et fortættet. Det fortættede materiale består af 30.000 ord og vil være tilgængeligt som tekstfiler og på lydfiler. Standardmaterialet består af 60000 ord og er kun tilgængeligt som tekstfiler. Begge grupper vil have mulighed for e-mail-kontakt med en personlig terapeut under behandlingen.

Patienter vil blive rekrutteret inden for Örebro Amt ved henvisninger og egenhenvisninger. Målet er at rekruttere mellem 200 og 300 patienter i løbet af 2 år. Behandlingstiden vil være 10 uger og alle patienter vil blive vurderet for depression ved en samtale med en psykolog. Der vil også være samtaler efter behandlingen og et år efter behandlingen. Det vigtigste resultat vil være depressive symptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

273

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Sverige, 70116
        • Örebro County Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterier for diagnosticering af svær depression
  • At kunne læse og skrive svensk
  • Har adgang til internettet
  • At være bosiddende i Örebro amt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige depressive symptomer (>34 på MADRS-S)
  • Høj risiko for selvmord
  • Deltager i kognitiv adfærdsterapi
  • Psykose
  • Maniodepressiv
  • Afhængighed af alkohol eller illegale stoffer
  • En somatisk eller psykiatrisk tilstand, der er en kontraindikation for iCBT eller på en eller anden måde forhindrer iCBT, eller som skal behandles før depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Standard internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for depression med et skriftligt behandlingsmateriale bestående af 60.000 ord (kun tekstmateriale).
Introduktion til CBT og depression, Adfærdsaktivering, Kognitiv omstrukturering, Forbedre søvn, Håndtering af angst, Forebyggelse af tilbagefald
Andre navne:
  • Standard iCBT
Eksperimentel: Kondenseret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
Kondenseret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for depression med et skriftligt behandlingsmateriale bestående af 30000 ord (tilgængelig som tekst eller lyd).
Introduktion til CBT og depression, Adfærdsaktivering, Kognitiv omstrukturering, Forbedre søvn, Håndtering af angst, Forebyggelse af tilbagefald
Andre navne:
  • Kondenseret iCBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer efter behandling og efter 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline, efter 12 uger, efter 12 måneder
Depressive symptomer vil blive målt ved selvrapporteringsmålingen Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-selvvurderet.
Ved baseline, efter 12 uger, efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i diagnostisk status for svær depression
Tidsramme: Forbehandling, efter 12 uger og efter 1 år
Den diagnostiske status (depression) vil blive vurderet i et ansigt-til-ansigt interview ved hjælp af det strukturerede materiale Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I.).
Forbehandling, efter 12 uger og efter 1 år
Ændring fra baseline i symptomer på angst
Tidsramme: Forbehandling, efter 12 uger og efter 1 år
Symptomer på angst vil blive udført ved hjælp af selvrapporteringsmålingen Beck Anxiety Inventory (BAI)
Forbehandling, efter 12 uger og efter 1 år
Behandlingstilfredshed efter behandling
Tidsramme: Efter 12 uger
Behandlingstilfredshed efter behandling vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsmålingen Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Efter 12 uger
Terapeut tid
Tidsramme: Efterbehandling
Behandlertiden måles automatisk af IT-platformen og vurderer den tid, hver terapeut bruger på hver patient. En gennemsnitlig tid vil blive beregnet til at rapportere en estimeret tid, der er nødvendig for at behandle én patient med de to interventioner.
Efterbehandling
Brug af alkohol
Tidsramme: Forbehandling
For at vurdere alkohol vil AUDIT-spørgeskemaet blive udfyldt ved forbehandlingen.
Forbehandling
Stofbrug
Tidsramme: Forbehandling
For at vurdere stofbrug vil DUDIT-spørgeskemaet blive udfyldt ved forbehandlingen.
Forbehandling
Behandlingstilfredshed ved opfølgning
Tidsramme: Efter 1 år
Behandlingstilfredshed ved opfølgning vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsmålingen Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Efter 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed
Tidsramme: Forbehandling
For at vurdere læsehastigheden vil "Diagnostisk Läs och Skrivprov" (DLS) blive administreret under forudgående behandlingssamtale.
Forbehandling
Evne til at koncentrere sig
Tidsramme: Forbehandling
For at vurdere evnen til at koncentrere vil seks emner fra WHO voksenskalaen for opmærksomhedsforstyrrelse (ASRS-VI.I) blive administreret under præ-behandlingssamtalen.
Forbehandling
Ændring fra baseline i risiko for selvmord
Tidsramme: Efter 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 uger
Ændring i risiko for selvmord vil blive målt ved punkt 9 i MADRS-S hver uge
Efter 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 63:2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kontakt os gerne med forslag til samarbejde.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

3
Abonner