Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iCBT a depresszióhoz – Szabványos kontra sűrített kezelési anyag (KONRAD)

2023. március 31. frissítette: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Internet-alapú kognitív viselkedésterápia a depresszióhoz standard kezelési anyaggal, egy sűrített változathoz képest

Az internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) több tanulmányban is hatásosnak bizonyult a depresszió kezelésére, azonban a kutatók nagyon keveset tudnak arról, hogy az írott kezelési anyagot hogyan kell úgy kialakítani, hogy az hatékony és egyben a betegek számára elfogadható legyen. A nyomozók nem tudnak olyan kutatásról, amely azt vizsgálta volna, hogy a lassú olvasók, vagy a nehezen koncentráló személyek használhatják-e a standard anyagot, vagy jobban hasznot húznának egy adaptált változat használatából.

Ebben a vizsgálatban a kutatók minden betegnél felmérik az olvasási sebességet és a koncentrációs képességet, majd véletlenszerűen besorolják őket egy internet-alapú depresszió kezelésére, standard vagy sűrített anyag felhasználásával. A sűrített anyag 30 000 szóból áll, és szöveges fájlként és hangfájlként is elérhető lesz. A standard anyag 60 000 szóból áll, és csak szöveges fájlként érhető el. Mindkét csoportnak lehetősége lesz e-mailben kapcsolatba lépni egy személyes terapeutával a kezelés során.

A betegek toborzása Örebro megyében történik beutalókkal és önbeutalókkal. A cél az, hogy 2 év alatt 200-300 beteget toborozzanak. A kezelési idő 10 hét lesz, és minden betegnél pszichológussal végzett interjún megvizsgálják a depressziót. A kezelés után és egy évvel a kezelést követően interjúk is lesznek. A legfontosabb eredmény a depressziós tünetek lesz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

273

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Svédország, 70116
        • Örebro County Council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a súlyos depresszió diagnózisának kritériumait
  • Tudjon írni és olvasni svédül
  • Legyen hozzáférése az internethez
  • Örebro megyei lakos lévén

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depressziós tünetek (>34 a MADRS-S-en)
  • Magas az öngyilkosság kockázata
  • Kognitív viselkedésterápián való részvétel
  • Pszichózis
  • Bipoláris zavar
  • Alkohol- vagy illegális drogfüggőség
  • Szomatikus vagy pszichiátriai állapot, amely az iCBT ellenjavallata, vagy valamilyen módon kizárja az iCBT-t, vagy a depresszió előtt kezelni kell

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szabványos internet-alapú kognitív viselkedésterápia
Standard internet-alapú kognitív viselkedésterápia depresszió kezelésére 60 000 szóból álló írott kezelési anyaggal (csak szöveges anyag).
Bevezetés a CBT-be és a depresszióba, viselkedés aktiválása, kognitív szerkezetátalakítás, alvás javítása, szorongás kezelése, visszaesés megelőzése
Más nevek:
  • Szabványos iCBT
Kísérleti: Sűrített internet-alapú kognitív viselkedésterápia
Sűrített internet-alapú kognitív viselkedésterápia depresszió kezelésére 30 000 szóból álló írásos kezelési anyaggal (szöveg vagy hang formájában).
Bevezetés a CBT-be és a depresszióba, viselkedés aktiválása, kognitív szerkezetátalakítás, alvás javítása, szorongás kezelése, visszaesés megelőzése
Más nevek:
  • Sűrített iCBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a depressziós tünetekben a kezelés után és 12 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hét után, 12 hónap után
A depressziós tünetek mérése a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála önbesorolásával történik.
Kiinduláskor, 12 hét után, 12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a major depresszió diagnosztikai állapotában
Időkeret: Előkezelés, 12 hét után és 1 év után
A diagnosztikus állapotot (depressziót) a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) strukturált anyag felhasználásával személyes interjú keretében értékelik.
Előkezelés, 12 hét után és 1 év után
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongásos tünetekben
Időkeret: Előkezelés, 12 hét után és 1 év után
A szorongásos tüneteket a Beck Anxiety Inventory (BAI) önbevallási módszerrel vizsgálják.
Előkezelés, 12 hét után és 1 év után
A kezelés utáni elégedettség
Időkeret: 12 hét után
A kezelés utáni elégedettséget az ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ) önbevallási mérőszámmal mérjük.
12 hét után
Terapeuta idő
Időkeret: Utókezelés
A terapeuta idejét az IT-platform automatikusan méri, és felméri az egyes terapeuták által az egyes betegekre fordított időt. Átlagos időt számítanak ki ahhoz, hogy jelentsék azt a becsült időt, amely egy beteg kezeléséhez szükséges a két beavatkozással.
Utókezelés
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Előkezelés
Az alkoholtartalom értékeléséhez az AUDIT-kérdőívet a kezelés előtt kell kitölteni.
Előkezelés
Drog használata
Időkeret: Előkezelés
A kábítószer-használat értékeléséhez a kezelés előtti DUDIT-kérdőívet kell kitölteni.
Előkezelés
A kezeléssel való elégedettség a követés során
Időkeret: 1 év után
A kezeléssel való elégedettséget az utánkövetés során az önbevallásos ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ) méri.
1 év után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olvasási sebesség
Időkeret: Előkezelés
Az olvasási sebesség felmérésére a "Diagnostiskt Läs och Skrivprov" (DLS) módszert adják be a kezelés előtti interjú során.
Előkezelés
Koncentrációs képesség
Időkeret: Előkezelés
A koncentráció képességének felmérésére a WHO figyelemhiányos zavarokra vonatkozó felnőtt skála (ASRS-VI.I) hat elemét adják be a kezelés előtti interjú során.
Előkezelés
Az öngyilkosság kockázatának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 hét után
Az öngyilkosság kockázatának változását a MADRS-S 9. pontja méri minden héten
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr 63:2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérjük, lépjen kapcsolatba velünk együttműködési javaslataival.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel