iCBT для депрессии - стандартный материал по сравнению с уплотненным лечебным материалом (KONRAD)
31 марта 2023 г. обновлено: Fredrik Holländare, Örebro County Council
Когнитивно-поведенческая терапия депрессии в Интернете со стандартным лечебным материалом по сравнению с сокращенной версией
Когнитивно-поведенческая терапия на базе Интернета (iCBT) показала свою эффективность при депрессии в нескольких исследованиях, однако исследователи очень мало знают о том, как должны быть составлены письменные лечебные материалы, чтобы они были эффективными и в то же время приемлемыми для пациентов. Исследователи не знают ни одного исследования, в котором изучалось, могут ли медленно читающие или люди с трудностями концентрации внимания использовать стандартный материал или они получат больше пользы от использования адаптированной версии.
В этом исследовании исследователи оценят скорость чтения и способность концентрироваться у всех пациентов, а затем рандомизируют их для лечения депрессии через Интернет с использованием стандартного или сжатого материала. Сжатый материал состоит из 30000 слов и будет доступен в виде текстовых файлов и аудиофайлов. Стандартный материал состоит из 60000 слов и доступен только в виде текстовых файлов. Обе группы будут иметь возможность связаться по электронной почте с личным терапевтом во время лечения.
Пациенты будут набираться в графстве Эребру по направлениям и самостоятельно. Цель состоит в том, чтобы набрать от 200 до 300 пациентов в течение 2 лет. Время лечения составит 10 недель, и все пациенты будут обследованы на депрессию во время собеседования с психологом. Также будут проведены интервью после лечения и через год после лечения. Наиболее важным результатом будут депрессивные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
273
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Швеция, 70116
- Örebro County Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выполнить критерии диагностики большой депрессии
- Умение читать и писать по-шведски
- Иметь доступ к Интернету
- Быть резидентом уезда Эребру
Критерий исключения:
- Тяжелые депрессивные симптомы (>34 по шкале MADRS-S)
- Высокий риск суицида
- Посещение когнитивно-поведенческой терапии
- Психоз
- Биполярное расстройство
- Пристрастие к алкоголю или запрещенным наркотикам
- Соматическое или психическое состояние, которое является противопоказанием для КПТ или каким-то образом препятствует КПТ, или требует лечения перед депрессией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Стандартная когнитивно-поведенческая терапия депрессии в Интернете с письменным лечебным материалом, состоящим из 60 000 слов (только текстовый материал).
|
Введение в КПТ и депрессию, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация, улучшение сна, преодоление тревоги, предотвращение рецидивов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Краткая когнитивно-поведенческая терапия депрессии в Интернете с письменным лечебным материалом, состоящим из 30 000 слов (доступен в виде текста или аудио).
|
Введение в КПТ и депрессию, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация, улучшение сна, преодоление тревоги, предотвращение рецидивов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходно, через 12 недель, через 12 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться по шкале самооценки депрессии Монтгомери-Асберга (самооценка).
|
Исходно, через 12 недель, через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диагностического статуса большой депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До лечения, через 12 недель и через 1 год
|
Диагностический статус (депрессия) будет оцениваться в очном интервью с использованием структурированного материала Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
|
До лечения, через 12 недель и через 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги
Временное ограничение: До лечения, через 12 недель и через 1 год
|
Симптомы тревоги будут оцениваться с использованием опросника Бека о тревоге (BAI).
|
До лечения, через 12 недель и через 1 год
|
|
Удовлетворенность лечением после лечения
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Удовлетворенность лечением после лечения будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности клиентов (CSQ).
|
Через 12 недель
|
|
Время терапевта
Временное ограничение: Лечение после
|
Время терапевта будет автоматически измеряться ИТ-платформой и оценивать время, затрачиваемое каждым терапевтом на каждого пациента.
Будет рассчитано среднее время, чтобы сообщить расчетное время, необходимое для лечения одного пациента с помощью двух вмешательств.
|
Лечение после
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Для оценки употребления алкоголя анкета AUDIT заполняется перед лечением.
|
Предварительная обработка
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Для оценки употребления наркотиков анкета DUDIT заполняется до начала лечения.
|
Предварительная обработка
|
|
Удовлетворенность лечением при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 1 год
|
Удовлетворенность лечением при последующем наблюдении будет измеряться с помощью опросника удовлетворенности клиентов (CSQ).
|
Через 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость чтения
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Для оценки скорости чтения во время собеседования перед лечением будет проводиться «Diagnostiskt Läs och Skrivprov» (DLS).
|
Предварительная обработка
|
|
Способность концентрироваться
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Для оценки способности концентрироваться шесть пунктов из шкалы ВОЗ для синдрома дефицита внимания для взрослых (ASRS-VI.I) будут введены во время собеседования перед лечением.
|
Предварительная обработка
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем риска суицида
Временное ограничение: Через 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 недель
|
Изменение риска суицида будет измеряться пунктом 9 в MADRS-S каждую неделю.
|
Через 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 63:2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обращайтесь к нам с предложениями о сотрудничестве.
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .