Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCBT pro depresi – standardní versus kondenzovaný léčebný materiál (KONRAD)

31. března 2023 aktualizováno: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Internetová kognitivní behaviorální terapie deprese se standardním léčebným materiálem ve srovnání se zkrácenou verzí

Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) se v několika studiích ukázala jako účinná u deprese, ale výzkumníci vědí velmi málo o tom, jak by měl být písemný materiál pro léčbu navržen, aby byl účinný a zároveň přijatelný pro pacienty. Vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádného výzkumu, který by zkoumal, zda pomalí čtenáři nebo osoby s obtížemi se soustředěním mohou používat standardní materiál nebo zda by jim více prospělo použití upravené verze.

V této studii vyšetřovatelé posoudí rychlost čtení a schopnost soustředit se u všech pacientů a poté je randomizují k internetové léčbě deprese za použití standardního nebo zhuštěného materiálu. Zhuštěný materiál se skládá z 30 000 slov a bude dostupný jako textové soubory a zvukové soubory. Standardní materiál obsahuje 60 000 slov a je dostupný pouze jako textové soubory. Obě skupiny budou mít v průběhu léčby možnost e-mailového kontaktu s osobním terapeutem.

Pacienti budou získáváni v rámci okresu Örebro na základě doporučení a doporučení sami. Cílem je získat 200 až 300 pacientů během 2 let. Doba léčby bude 10 týdnů a všichni pacienti budou posouzeni na depresi při pohovoru s psychologem. Proběhnou také rozhovory po léčbě a rok po léčbě. Nejdůležitějším výsledkem budou příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Švédsko, 70116
        • Örebro County Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria pro diagnózu těžké deprese
  • Umět číst a psát švédsky
  • Mít přístup k internetu
  • Být rezidentem v okrese Örebro

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky těžké deprese (>34 na MADRS-S)
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Účast na kognitivně behaviorální terapii
  • Psychóza
  • Bipolární porucha
  • Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách
  • Somatický nebo psychiatrický stav, který je kontraindikací pro iCBT nebo nějakým způsobem brání iCBT, nebo musí být léčen před depresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní internetová kognitivně behaviorální terapie
Standardní internetová kognitivně behaviorální terapie deprese s písemným léčebným materiálem sestávajícím z 60 000 slov (pouze textový materiál).
Behaviorální: Standardní internetová kognitivně behaviorální terapie
Úvod do CBT a deprese, aktivace chování, kognitivní restrukturalizace, zlepšení spánku, zvládání úzkosti, prevence relapsu
Ostatní jména:
  • Standardní iCBT
Experimentální: Zhuštěná internetová kognitivní behaviorální terapie
Zhuštěná internetová kognitivně behaviorální terapie deprese s písemným léčebným materiálem sestávajícím z 30 000 slov (dostupných jako text nebo zvuk).
Behaviorální: Zhuštěná internetová kognitivní behaviorální terapie
Úvod do CBT a deprese, aktivace chování, kognitivní restrukturalizace, zlepšení spánku, zvládání úzkosti, prevence relapsu
Ostatní jména:
  • Kondenzovaný iCBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty po léčbě a po 12 měsících
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech, po 12 měsících
Depresivní symptomy budou měřeny self-report měřením Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale – self-rating.
Na začátku, po 12 týdnech, po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diagnostického stavu u velké deprese od výchozího stavu
Časové okno: Předběžná léčba, po 12 týdnech a po 1 roce
Diagnostický stav (deprese) bude posouzen v osobním rozhovoru pomocí strukturovaného materiálu Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
Předběžná léčba, po 12 týdnech a po 1 roce
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu
Časové okno: Předběžná léčba, po 12 týdnech a po 1 roce
Symptomy úzkosti budou provedeny pomocí self-report opatření Beck Anxiety Inventory (BAI)
Předběžná léčba, po 12 týdnech a po 1 roce
Spokojenost s ošetřením po ošetření
Časové okno: Po 12 týdnech
Spokojenost s léčbou po léčbě bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ)
Po 12 týdnech
Čas terapeuta
Časové okno: Po ošetření
Čas terapeuta bude měřen automaticky IT platformou a vyhodnotí čas strávený každým terapeutem u každého pacienta. Bude vypočítána střední doba pro vykázání odhadovaného času potřebného k léčbě jednoho pacienta dvěma zásahy.
Po ošetření
Užívání alkoholu
Časové okno: Předléčení
K hodnocení alkoholu použijte dotazník AUDIT, který bude vyplněn před léčbou.
Předléčení
Užívání drog
Časové okno: Předléčení
K posouzení užívání drog bude před léčbou vyplněn dotazník DUDIT.
Předléčení
Spokojenost s léčbou při sledování
Časové okno: Po 1 roce
Spokojenost s léčbou při sledování bude měřena pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ)
Po 1 roce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost čtení
Časové okno: Předléčení
K posouzení rychlosti čtení bude během pohovoru před léčbou poskytnuta "Diagnostiskt Läs och Skrivprov" (DLS).
Předléčení
Schopnost soustředit se
Časové okno: Předléčení
K posouzení schopnosti soustředit se během rozhovoru před léčbou bude poskytnuto šest položek ze škály WHO pro dospělé pro poruchu pozornosti (ASRS-VI.I).
Předléčení
Změna od výchozí hodnoty v riziku sebevraždy
Časové okno: Po 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 týdnech
Změna rizika sebevraždy bude měřena položkou 9 v MADRS-S každý týden
Po 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro County Council

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 63:2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kontaktujte nás prosím s návrhy na spolupráci.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit