抑郁症的 iCBT - 标准与浓缩治疗材料 (KONRAD)
2023年3月31日 更新者：Fredrik Holländare、Örebro County Council
基于互联网的抑郁症认知行为疗法与标准治疗材料与浓缩版相比
基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 在几项研究中已被证明对抑郁症有效，但研究人员对如何设计书面治疗材料既有效又能被患者接受知之甚少。 调查人员不知道是否有任何研究调查过阅读速度慢或注意力不集中的人是否可以使用标准材料，或者他们是否会从使用改编版本中获益更多。
在这项研究中，研究人员将评估所有患者的阅读速度和集中注意力的能力，然后使用标准材料或浓缩材料将他们随机分配到基于互联网的抑郁症治疗中。 浓缩材料包含 30000 个单词，将以文本文件和音频文件的形式提供。 标准材料包含 60000 个单词，仅以文本文件形式提供。 在治疗期间，两组都有可能通过电子邮件与私人治疗师联系。
患者将通过转介和自我转介在厄勒布鲁县内招募。 目标是在 2 年内招募 200 至 300 名患者。 治疗时间为 10 周，所有患者都将在与心理学家面谈时评估是否患有抑郁症。 治疗后和治疗一年后也会有面谈。 最重要的结果将是抑郁症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
273
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Örebro County
-
Örebro、Örebro County、瑞典、70116
- Örebro County Council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合重度抑郁症的诊断标准
- 能够读写瑞典语
- 可以上网
- 作为厄勒布鲁县的居民
排除标准：
- 严重的抑郁症状（在 MADRS-S 上>34）
- 自杀风险高
- 参加认知行为治疗
- 精神病
- 躁郁症
- 酒精或非法药物成瘾
- 身体或精神疾病是 iCBT 的禁忌症或以某种方式禁止 iCBT，或必须在抑郁症前治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：标准的基于互联网的认知行为疗法
基于互联网的标准抑郁症认知行为疗法，包含 60000 个单词的书面治疗材料（仅限文本材料）。
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CBT 和抑郁症简介、行为激活、认知重构、改善睡眠、处理焦虑、复发预防
其他名称：
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实验性的：基于互联网的浓缩认知行为疗法
浓缩的基于互联网的抑郁症认知行为疗法，包含 30000 个单词的书面治疗材料（以文本或音频形式提供）。
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CBT 和抑郁症简介、行为激活、认知重构、改善睡眠、处理焦虑、复发预防
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后和 12 个月后抑郁症状相对于基线的变化
大体时间：基线时、12 周后、12 个月后
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抑郁症状将通过蒙哥马利-Åsberg 抑郁量表自评量表进行自我报告测量。
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基线时、12 周后、12 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重度抑郁症诊断状态相对于基线的变化
大体时间：治疗前、12 周后和 1 年后
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将使用结构化材料迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 在面对面访谈中评估诊断状态（抑郁症）。
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治疗前、12 周后和 1 年后
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焦虑症状相对于基线的变化
大体时间：治疗前、12 周后和 1 年后
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焦虑症状将使用自我报告措施贝克焦虑量表 (BAI) 进行
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治疗前、12 周后和 1 年后
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治疗后治疗满意度
大体时间：12周后
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治疗后治疗满意度将通过自我报告测量客户满意度问卷 (CSQ) 来衡量
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12周后
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治疗师时间
大体时间：后处理
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治疗师时间将由 IT 平台自动测量，并评估每位治疗师在每位患者身上花费的时间。
将计算平均时间以报告用两种干预措施治疗一名患者所需的估计时间。
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后处理
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饮酒
大体时间：预处理
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为了评估酒精的使用，将在治疗前填写 AUDIT 问卷。
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预处理
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用药
大体时间：预处理
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为了评估药物使用，将在治疗前填写 DUDIT 问卷。
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预处理
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随访治疗满意度
大体时间：1年后
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后续治疗满意度将通过自我报告措施客户满意度问卷 (CSQ) 来衡量
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1年后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阅读速度
大体时间：预处理
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为了评估阅读速度，将在治疗前访谈期间进行“Diagnostiskt Läs och Skrivprov”(DLS)。
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预处理
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专注力
大体时间：预处理
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为了评估集中注意力的能力，将在治疗前访谈期间执行 WHO 成人注意力缺陷障碍量表 (ASRS-VI.I) 中的六个项目。
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预处理
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自杀风险相对于基线的变化
大体时间：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周后
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每周将通过 MADRS-S 中的第 9 项衡量自杀风险的变化
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fredrik Holländare, PhD、Örebro County Council
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月29日
初级完成 (实际的)
2017年12月3日
研究完成 (实际的)
2017年12月3日
研究注册日期
首次提交
2013年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月31日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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