iCBT para Depressão - Material de Tratamento Padrão Versus Condensado (KONRAD)
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para depressão com material de tratamento padrão comparado a uma versão condensada
A terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) mostrou-se eficaz para a depressão em vários estudos, no entanto, os investigadores sabem muito pouco sobre como o material de tratamento escrito deve ser projetado para ser eficaz e, ao mesmo tempo, aceitável para os pacientes. Os investigadores não têm conhecimento de nenhuma pesquisa que tenha investigado se leitores lentos ou pessoas com dificuldade de concentração podem usar o material padrão ou se eles se beneficiariam mais com o uso de uma versão adaptada.
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão a velocidade de leitura e a capacidade de concentração de todos os pacientes e, em seguida, os randomizarão para um tratamento para depressão baseado na Internet, usando um material padrão ou condensado. O material condensado consiste em 30.000 palavras e estará disponível como arquivos de texto e em arquivos de áudio. O material padrão consiste em 60.000 palavras e está disponível apenas como arquivos de texto. Ambos os grupos terão a possibilidade de contato por e-mail com um terapeuta pessoal durante o tratamento.
Os pacientes serão recrutados no Condado de Örebro por referências e auto-referências. O objetivo é recrutar entre 200 e 300 pacientes durante 2 anos. O tempo de tratamento será de 10 semanas e todos os pacientes serão avaliados para depressão em uma entrevista com um psicólogo. Haverá também entrevistas após o tratamento e um ano após o tratamento. O desfecho mais importante serão os sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Suécia, 70116
- Örebro County Council
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preencher critérios para diagnóstico de depressão maior
- Ser capaz de ler e escrever em sueco
- Ter acesso à internet
- Ser residente no condado de Örebro
Critério de exclusão:
- Sintomas depressivos graves (>34 no MADRS-S)
- Alto risco de suicídio
- Frequentar a terapia cognitivo-comportamental
- Psicose
- Transtorno bipolar
- Dependência de álcool ou drogas ilícitas
- Uma condição somática ou psiquiátrica que é uma contra-indicação para iCBT ou de alguma forma impede o iCBT, ou deve ser tratada antes da depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental padrão baseada na Internet
Terapia cognitivo-comportamental padrão baseada na Internet para depressão com um material de tratamento escrito composto por 60.000 palavras (somente material de texto).
|
Introdução à TCC e depressão, Ativação comportamental, Reestruturação cognitiva, Melhorar o sono, Lidar com a ansiedade, Prevenção de recaídas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental condensada baseada na Internet
Terapia cognitivo-comportamental condensada baseada na Internet para depressão com um material de tratamento escrito composto por 30.000 palavras (disponível como texto ou áudio).
|
Introdução à TCC e depressão, Ativação comportamental, Reestruturação cognitiva, Melhorar o sono, Lidar com a ansiedade, Prevenção de recaídas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos no pós-tratamento e após 12 meses
Prazo: No início do estudo, após 12 semanas, após 12 meses
|
Os sintomas depressivos serão medidos pela medida de autorrelato da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg - autoavaliação.
|
No início do estudo, após 12 semanas, após 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no status diagnóstico para depressão maior
Prazo: Pré-tratamento, após 12 semanas e após 1 ano
|
O estado diagnóstico (depressão) será avaliado em entrevista face a face utilizando o material estruturado Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
|
Pré-tratamento, após 12 semanas e após 1 ano
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade
Prazo: Pré-tratamento, após 12 semanas e após 1 ano
|
Os sintomas de ansiedade serão conduzidos usando a medida de auto-relato Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
|
Pré-tratamento, após 12 semanas e após 1 ano
|
|
Satisfação com o tratamento pós-tratamento
Prazo: Após 12 semanas
|
A satisfação do tratamento pós-tratamento será medida pela medida de auto-relato Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
|
Após 12 semanas
|
|
Hora do terapeuta
Prazo: Pós tratamento
|
O tempo do terapeuta será medido automaticamente pela plataforma de TI e avalia o tempo gasto em cada paciente por cada terapeuta.
Um tempo médio será calculado para relatar um tempo estimado necessário para tratar um paciente com as duas intervenções.
|
Pós tratamento
|
|
Uso de álcool
Prazo: Pré-tratamento
|
Para avaliar o uso de álcool, o questionário AUDIT será preenchido no pré-tratamento.
|
Pré-tratamento
|
|
Uso de drogas
Prazo: Pré-tratamento
|
Para avaliar o uso de drogas, o questionário DUDIT será preenchido no pré-tratamento.
|
Pré-tratamento
|
|
Satisfação com o tratamento no acompanhamento
Prazo: Após 1 ano
|
A satisfação com o tratamento no acompanhamento será medida pela medida de autorrelato Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
|
Após 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de leitura
Prazo: Pré-tratamento
|
Para avaliar a velocidade de leitura, o "Diagnostiskt Läs och Skrivprov" (DLS) será administrado durante a entrevista pré-tratamento.
|
Pré-tratamento
|
|
Capacidade de concentração
Prazo: Pré-tratamento
|
Para avaliar a capacidade de concentração, seis itens da escala da OMS para adultos para transtorno de déficit de atenção (ASRS-VI.I) serão administrados durante a entrevista pré-tratamento.
|
Pré-tratamento
|
|
Mudança da linha de base no risco de suicídio
Prazo: Após 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 semanas
|
A mudança no risco de suicídio será medida pelo item 9 no MADRS-S toda semana
|
Após 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 63:2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .