iCBT para la depresión: material de tratamiento estándar versus condensado (KONRAD)
Terapia conductual cognitiva para la depresión basada en Internet con material de tratamiento estándar en comparación con una versión condensada
La terapia cognitiva conductual basada en Internet (iCBT, por sus siglas en inglés) ha demostrado ser efectiva para la depresión en varios estudios; sin embargo, los investigadores saben muy poco acerca de cómo se debe diseñar el material de tratamiento escrito para que sea efectivo y, al mismo tiempo, aceptable para los pacientes. Los investigadores no tienen conocimiento de ninguna investigación que haya investigado si los lectores lentos o las personas con dificultad para concentrarse pueden usar el material estándar o si se beneficiarían más del uso de una versión adaptada.
En este estudio, los investigadores evaluarán la velocidad de lectura y la capacidad de concentración en todos los pacientes y luego los asignarán al azar a un tratamiento basado en Internet para la depresión utilizando un material estándar o uno condensado. El material condensado consta de 30000 palabras y estará disponible como archivos de texto y archivos de audio. El material estándar consta de 60000 palabras y solo está disponible como archivos de texto. Ambos grupos tendrán la posibilidad de contactar por e-mail con un terapeuta personal durante el tratamiento.
Los pacientes serán reclutados dentro del condado de Örebro por referencias y autorreferencias. El objetivo es reclutar entre 200 y 300 pacientes durante 2 años. El tiempo de tratamiento será de 10 semanas y todos los pacientes serán evaluados por depresión en una entrevista con un psicólogo. También habrá entrevistas después del tratamiento y un año después del tratamiento. El resultado más importante serán los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Örebro County
-
Örebro, Örebro County, Suecia, 70116
- Örebro County Council
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir criterios para el diagnóstico de depresión mayor
- Ser capaz de leer y escribir en sueco.
- Tener acceso a internet
- Ser residente en el condado de Örebro
Criterio de exclusión:
- Síntomas depresivos severos (>34 en el MADRS-S)
- Alto riesgo de suicidio
- Asistir a terapia cognitiva conductual
- Psicosis
- Trastorno bipolar
- Adicción al alcohol o drogas ilegales
- Una afección somática o psiquiátrica que sea una contraindicación para la TCC iCBT o que de algún modo la excluya, o que deba tratarse antes que la depresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitiva conductual estándar basada en Internet
Terapia cognitiva conductual estándar basada en Internet para la depresión con un material de tratamiento escrito que consta de 60 000 palabras (solo material de texto).
|
Introducción a la TCC y la depresión, Activación conductual, Reestructuración cognitiva, Mejorar el sueño, Manejo de la ansiedad, Prevención de recaídas
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia cognitiva conductual condensada basada en Internet
Terapia cognitiva conductual condensada basada en Internet para la depresión con un material de tratamiento escrito que consta de 30000 palabras (disponible como texto o audio).
|
Introducción a la TCC y la depresión, Activación conductual, Reestructuración cognitiva, Mejorar el sueño, Manejo de la ansiedad, Prevención de recaídas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos después del tratamiento y después de 12 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 12 semanas, después de 12 meses
|
Los síntomas depresivos se medirán mediante la medida de autoinforme Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale: autoevaluación.
|
Al inicio del estudio, después de 12 semanas, después de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el estado de diagnóstico para la depresión mayor
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 12 semanas y después de 1 año
|
El estado diagnóstico (depresión) se evaluará en una entrevista cara a cara utilizando el material estructurado Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
|
Pretratamiento, después de 12 semanas y después de 1 año
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Pretratamiento, después de 12 semanas y después de 1 año
|
Los síntomas de ansiedad se realizarán utilizando la medida de autoinforme del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
|
Pretratamiento, después de 12 semanas y después de 1 año
|
|
Satisfacción con el tratamiento posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
La satisfacción del tratamiento posterior al tratamiento se medirá mediante la medida de autoinforme del Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
|
Después de 12 semanas
|
|
Tiempo del terapeuta
Periodo de tiempo: Postoperatorio
|
El tiempo del terapeuta será medido automáticamente por la plataforma de TI y evalúa el tiempo dedicado a cada paciente por cada terapeuta.
Se calculará un tiempo medio para informar un tiempo estimado necesario para tratar a un paciente con las dos intervenciones.
|
Postoperatorio
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Pretratamiento
|
Para evaluar el consumo de alcohol, se completará el cuestionario AUDIT en el pretratamiento.
|
Pretratamiento
|
|
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Pretratamiento
|
Para evaluar el consumo de drogas, se completará el cuestionario DUDIT en el pretratamiento.
|
Pretratamiento
|
|
Satisfacción con el tratamiento en el seguimiento
Periodo de tiempo: Después de 1 año
|
La satisfacción con el tratamiento en el seguimiento se medirá mediante la medida de autoinforme del Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
|
Después de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Pretratamiento
|
Para evaluar la velocidad de lectura, se administrará el "Diagnostiskt Läs och Skrivprov" (DLS) durante la entrevista previa al tratamiento.
|
Pretratamiento
|
|
Capacidad de concentración
Periodo de tiempo: Pretratamiento
|
Para evaluar la capacidad de concentración, se administrarán seis elementos de la escala para adultos de la OMS para el trastorno por déficit de atención (ASRS-VI.I) durante la entrevista previa al tratamiento.
|
Pretratamiento
|
|
Cambio desde el inicio en el riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Después de 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 semanas
|
El cambio en el riesgo de suicidio se medirá por el ítem 9 en el MADRS-S cada semana
|
Después de 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 63:2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .