iCBT pour la dépression - Matériel de traitement standard versus condensé (KONRAD)
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour la dépression avec du matériel de traitement standard par rapport à une version condensée
La thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iCBT) s'est avérée efficace pour la dépression dans plusieurs études, mais les chercheurs en savent très peu sur la façon dont le matériel de traitement écrit doit être conçu pour être efficace et en même temps acceptable pour les patients. Les enquêteurs ne sont au courant d'aucune recherche ayant étudié si les lecteurs lents ou les personnes ayant des difficultés de concentration peuvent utiliser le matériel standard ou s'ils bénéficieraient davantage de l'utilisation d'une version adaptée.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront la vitesse de lecture et la capacité de concentration de tous les patients, puis les randomiseront pour un traitement de la dépression basé sur Internet en utilisant soit un matériel standard, soit un matériel condensé. Le matériel condensé se compose de 30 000 mots et sera disponible sous forme de fichiers texte et de fichiers audio. Le matériel standard se compose de 60 000 mots et n'est disponible que sous forme de fichiers texte. Les deux groupes auront la possibilité de contacter par e-mail un thérapeute personnel pendant le traitement.
Les patients seront recrutés dans le comté d'Örebro par références et auto-références. L'objectif est de recruter entre 200 et 300 patients pendant 2 ans. La durée du traitement sera de 10 semaines et tous les patients seront évalués pour la dépression lors d'un entretien avec un psychologue. Il y aura également des entretiens après le traitement et un an après le traitement. Le résultat le plus important sera les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro County
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Örebro, Örebro County, Suède, 70116
- Örebro County Council
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Remplir les critères de diagnostic de dépression majeure
- Savoir lire et écrire le suédois
- Avoir accès à internet
- Être résident dans le comté d'Örebro
Critère d'exclusion:
- Symptômes dépressifs sévères (>34 sur le MADRS-S)
- Risque élevé de suicide
- Suivre une thérapie cognitivo-comportementale
- Psychose
- Trouble bipolaire
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues illicites
- Une condition somatique ou psychiatrique qui est une contre-indication à l'iCBT ou qui, d'une certaine manière, interdit l'iCBT, ou doit être traitée avant la dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale standard basée sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale standard sur Internet pour la dépression avec un matériel de traitement écrit composé de 60 000 mots (texte uniquement).
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Introduction à la TCC et à la dépression, Activation comportementale, Restructuration cognitive, Améliorer le sommeil, Gérer l'anxiété, Prévention des rechutes
Autres noms:
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale condensée sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale condensée sur Internet pour la dépression avec un matériel de traitement écrit composé de 30 000 mots (disponible sous forme de texte ou audio).
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Introduction à la TCC et à la dépression, Activation comportementale, Restructuration cognitive, Améliorer le sommeil, Gérer l'anxiété, Prévention des rechutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs après le traitement et après 12 mois
Délai: Au départ, après 12 semaines, après 12 mois
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par la mesure d'auto-évaluation Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - auto-évaluée.
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Au départ, après 12 semaines, après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans le statut diagnostique de la dépression majeure
Délai: Prétraitement, après 12 semaines et après 1 an
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L'état diagnostique (dépression) sera évalué lors d'un entretien en face à face à l'aide du matériel structuré Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
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Prétraitement, après 12 semaines et après 1 an
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Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété
Délai: Prétraitement, après 12 semaines et après 1 an
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de la mesure d'auto-évaluation Beck Anxiety Inventory (BAI)
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Prétraitement, après 12 semaines et après 1 an
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Satisfaction après le traitement
Délai: Après 12 semaines
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La satisfaction du traitement post-traitement sera mesurée par la mesure d'auto-évaluation Questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
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Après 12 semaines
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Temps du thérapeute
Délai: Après traitement
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Le temps du thérapeute sera mesuré automatiquement par la plate-forme informatique et évaluera le temps passé sur chaque patient par chaque thérapeute.
Un temps moyen sera calculé pour rapporter une estimation du temps nécessaire pour traiter un patient avec les deux interventions.
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Après traitement
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Consommation d'alcool
Délai: Pré-traitement
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Pour évaluer l'utilisation de l'alcool, le questionnaire AUDIT sera rempli avant le traitement.
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Pré-traitement
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L'usage de drogues
Délai: Pré-traitement
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Pour évaluer la consommation de drogue, le questionnaire DUDIT sera rempli avant le traitement.
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Pré-traitement
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Satisfaction du traitement lors du suivi
Délai: Après 1 an
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La satisfaction du traitement lors du suivi sera mesurée par la mesure d'auto-évaluation Questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
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Après 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de lecture
Délai: Pré-traitement
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Pour évaluer la vitesse de lecture, le "Diagnostiskt Läs och Skrivprov" (DLS) sera administré lors de l'entretien pré-traitement.
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Pré-traitement
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Capacité de concentration
Délai: Pré-traitement
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Pour évaluer la capacité de concentration, six éléments de l'échelle adulte de l'OMS pour le trouble déficitaire de l'attention (ASRS-VI.I) seront administrés lors de l'entretien préalable au traitement.
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Pré-traitement
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Changement par rapport au niveau de référence du risque de suicide
Délai: Après 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 semaines
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Le changement du risque de suicide sera mesuré par l'item 9 du MADRS-S chaque semaine
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Après 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 63:2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
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