우울증에 대한 iCBT - 표준 대 압축 치료 재료 (KONRAD)
압축 버전과 비교한 표준 치료 재료를 사용한 우울증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료
인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 여러 연구에서 우울증에 효과적인 것으로 나타났지만 조사자들은 서면 치료 자료가 효과적이고 동시에 환자에게 수용 가능하도록 설계되어야 하는 방법에 대해 거의 알지 못합니다. 조사관은 읽기 속도가 느리거나 집중하는 데 어려움이 있는 사람이 표준 자료를 사용할 수 있는지 또는 수정된 버전을 사용하면 더 많은 이점을 얻을 수 있는지 조사한 연구를 알지 못합니다.
이 연구에서 조사관은 모든 환자의 읽기 속도와 집중력을 평가한 다음 표준 자료 또는 압축 자료를 사용하여 우울증에 대한 인터넷 기반 치료에 무작위로 배정합니다. 압축된 자료는 30000 단어로 구성되어 있으며 텍스트 파일과 오디오 파일로 제공됩니다. 표준자료는 60000단어로 구성되어 있으며 텍스트 파일로만 제공됩니다. 두 그룹 모두 치료 중에 개인 치료사와 이메일로 연락할 수 있습니다.
환자는 추천 및 자체 추천을 통해 외레브로 카운티 내에서 모집됩니다. 2년 동안 200~300명의 환자를 모집하는 것이 목표다. 치료 시간은 10주이며 모든 환자는 심리학자와의 면담에서 우울증에 대해 평가됩니다. 또한 치료 후 및 치료 후 1년 후에 인터뷰가 있을 것입니다. 가장 중요한 결과는 우울 증상입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro County
-
Örebro, Örebro County, 스웨덴, 70116
- Örebro County Council
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울증 진단기준 충족
- 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있는 것
- 인터넷 접속 가능
- Örebro 카운티 거주자
제외 기준:
- 심한 우울 증상(MADRS-S에서 >34)
- 자살 위험 높음
- 인지 행동 치료 참석
- 정신병
- 양극성 장애
- 알코올 또는 불법 약물 중독
- iCBT에 대한 금기 사항이거나 어떤 방식으로든 iCBT를 금지하거나 우울증 전에 치료해야 하는 신체 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준 인터넷 기반 인지 행동 치료
60,000 단어로 구성된 서면 치료 자료를 사용한 우울증에 대한 표준 인터넷 기반 인지 행동 치료(텍스트 자료만).
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CBT 소개 및 우울증, 행동 활성화, 인지 재구성, 수면 개선, 불안 관리, 재발 방지
다른 이름들:
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실험적: 응축된 인터넷 기반 인지행동치료
30,000 단어로 구성된 서면 치료 자료(텍스트 또는 오디오로 제공)로 우울증에 대한 압축된 인터넷 기반 인지 행동 치료.
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CBT 소개 및 우울증, 행동 활성화, 인지 재구성, 수면 개선, 불안 관리, 재발 방지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 12개월 후 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선에서 12주 후, 12개월 후
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우울 증상은 자체 보고 측정 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale-자가 평가로 측정됩니다.
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기준선에서 12주 후, 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 우울증에 대한 진단 상태의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 12주 후 및 1년 후
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진단 상태(우울증)는 구조화된 자료 Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)를 사용한 대면 인터뷰에서 평가됩니다.
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전처리, 12주 후 및 1년 후
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불안 증상의 기준선에서 변경
기간: 전처리, 12주 후 및 1년 후
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불안 증상은 자기 보고 척도인 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 실시됩니다.
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전처리, 12주 후 및 1년 후
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시술 후 시술 만족도
기간: 12주 후
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치료 후 치료 만족도는 자체 보고 척도 CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)로 측정됩니다.
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12주 후
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치료사 시간
기간: 후 처리
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치료사 시간은 IT 플랫폼에 의해 자동으로 측정되며 각 치료사가 각 환자에게 보낸 시간을 평가합니다.
두 개입으로 한 환자를 치료하는 데 필요한 예상 시간을 보고하기 위해 평균 시간이 계산됩니다.
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후 처리
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알코올 사용
기간: 전처리
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알코올 사용을 평가하기 위해 AUDIT-설문지는 치료 전 작성될 것입니다.
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전처리
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약물 사용
기간: 전처리
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약물 사용을 평가하기 위해 DUDIT 설문지는 치료 전 작성됩니다.
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전처리
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후속 조치 시 치료 만족도
기간: 1년 후
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후속 조치 시 치료 만족도는 자체 보고 척도인 CSQ(고객 만족도 설문지)로 측정됩니다.
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1년 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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읽기 속도
기간: 전처리
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읽기 속도를 평가하기 위해 치료 전 면담 중에 "DLS(Diagnostiskt Läs och Skrivprov)"가 시행됩니다.
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전처리
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집중하는 능력
기간: 전처리
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주의력 결핍 장애에 대한 WHO 성인 척도(ASRS-VI.I)에서 6개 항목을 집중하는 능력을 평가하기 위해 치료 전 인터뷰 동안 시행될 것입니다.
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전처리
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기준선에서 자살 위험의 변화
기간: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12주 후
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자살 위험의 변화는 매주 MADRS-S의 항목 9로 측정됩니다.
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1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 인터넷 기반 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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