Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iCBT för depression - Standard kontra kondenserat behandlingsmaterial (KONRAD)

31 mars 2023 uppdaterad av: Fredrik Holländare, Örebro County Council

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för depression med standardbehandlingsmaterial jämfört med en kondenserad version

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) har visat sig effektiv mot depression i flera studier, men utredarna vet väldigt lite om hur det skriftliga behandlingsmaterialet ska utformas för att vara effektivt och samtidigt acceptabelt för patienterna. Utredarna känner inte till någon forskning som har undersökt om långsamma läsare, eller personer med koncentrationssvårigheter, kan använda standardmaterialet eller om de skulle ha större nytta av att använda en anpassad version.

I denna studie kommer utredarna att bedöma läshastigheten och koncentrationsförmågan hos alla patienter och sedan randomisera dem till en internetbaserad behandling för depression med antingen ett standardmaterial eller ett kondenserat sådant. Det sammanfattade materialet består av 30 000 ord och kommer att finnas tillgängligt som textfiler och på ljudfiler. Standardmaterialet består av 60 000 ord och är endast tillgängligt som textfiler. Båda grupperna kommer att ha möjlighet till e-postkontakt med en personlig terapeut under behandlingen.

Patienter kommer att rekryteras inom Örebro län genom remisser och egenremisser. Målet är att rekrytera mellan 200 och 300 patienter under 2 år. Behandlingstiden blir 10 veckor och alla patienter kommer att bedömas för depression vid en intervju med psykolog. Det blir även intervjuer efter behandling och ett år efter behandling. Det viktigaste resultatet blir depressiva symtom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

273

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Sverige, 70116
        • Örebro County Council

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll kriterier för diagnos av allvarlig depression
  • Kunna läsa och skriva svenska
  • Ha tillgång till internet
  • Att vara bosatt i Örebro län

Exklusions kriterier:

  • Svåra depressiva symtom (>34 på MADRS-S)
  • Hög risk för självmord
  • Går i kognitiv beteendeterapi
  • Psykos
  • Bipolär sjukdom
  • Beroende av alkohol eller illegala droger
  • Ett somatiskt eller psykiatriskt tillstånd som är en kontraindikation för iCBT eller på något sätt hindrar iCBT, eller som måste behandlas före depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Standard internetbaserad kognitiv beteendeterapi för depression med ett skriftligt behandlingsmaterial bestående av 60 000 ord (endast textmaterial).
Introduktion till KBT och depression, Beteendeaktivering, Kognitiv omstrukturering, Förbättra sömnen, Hantering av ångest, Återfallsförebyggande
Andra namn:
  • Standard iCBT
Experimentell: Kondenserad internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Kondenserad internetbaserad kognitiv beteendeterapi för depression med ett skriftligt behandlingsmaterial bestående av 30000 ord (finns som text eller ljud).
Introduktion till KBT och depression, Beteendeaktivering, Kognitiv omstrukturering, Förbättra sömnen, Hantering av ångest, Återfallsförebyggande
Andra namn:
  • Kondenserad iCBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid depressiva symtom efter behandling och efter 12 månader
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckor, efter 12 månader
Depressiva symtom kommer att mätas med självrapporteringsmåttet Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale- self-rated.
Vid baslinjen, efter 12 veckor, efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i diagnostisk status för allvarlig depression
Tidsram: Förbehandling, efter 12 veckor och efter 1 år
Den diagnostiska statusen (depression) kommer att bedömas i en intervju ansikte mot ansikte med hjälp av det strukturerade materialet Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
Förbehandling, efter 12 veckor och efter 1 år
Förändring från baslinjen i symtom på ångest
Tidsram: Förbehandling, efter 12 veckor och efter 1 år
Symtom på ångest kommer att utföras med hjälp av självrapporteringsmåttet Beck Anxiety Inventory (BAI)
Förbehandling, efter 12 veckor och efter 1 år
Behandlingstillfredsställelse efter behandling
Tidsram: Efter 12 veckor
Behandlingstillfredsställelse efter behandling kommer att mätas med självrapporteringsmåttet Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Efter 12 veckor
Terapeut tid
Tidsram: Efterbehandling
Terapeuttiden kommer att mätas automatiskt av IT-plattformen och bedömer den tid som varje terapeut spenderar på varje patient. En medeltid kommer att beräknas för att rapportera en uppskattad tid som behövs för att behandla en patient med de två interventionerna.
Efterbehandling
Alkoholanvändning
Tidsram: Förbehandling
För att bedöma alkohol använd AUDIT-enkäten kommer att fyllas i vid förbehandlingen.
Förbehandling
Drog användning
Tidsram: Förbehandling
För att bedöma droganvändning kommer DUDIT-enkäten att fyllas i vid förbehandlingen.
Förbehandling
Behandlingstillfredsställelse vid uppföljning
Tidsram: Efter 1 år
Behandlingstillfredsställelse vid uppföljning kommer att mätas med självrapporteringsmåttet Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Efter 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läshastighet
Tidsram: Förbehandling
För att bedöma läshastigheten kommer "Diagnostiskt Läs och Skrivprov" (DLS) att ges under förbehandlingsintervjun.
Förbehandling
Förmåga att koncentrera sig
Tidsram: Förbehandling
För att bedöma förmågan att koncentrera sig kommer sex objekt från WHO:s vuxenskala för uppmärksamhetsstörning (ASRS-VI.I) att administreras under förbehandlingsintervjun.
Förbehandling
Förändring från baslinjen i risk för självmord
Tidsram: Efter 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 veckor
Förändring i risk för självmord kommer att mätas med punkt 9 i MADRS-S varje vecka
Efter 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Fredrik Holländare, PhD, Örebro County Council

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 63:2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kontakta oss gärna med förslag på samarbete.

Kriterier för IPD Sharing Access

På förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera