待機手術を受ける膵臓癌患者に対する術前経口免疫栄養 - 合併症および入院期間への影響
2013年12月20日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen
膵臓癌の待機的手術後の合併症および入院期間に対する術前の経口免疫栄養の影響を調査する無作為化対照試験
この研究の目的は、待機的手術を受ける膵臓癌患者の合併症と入院期間に対する術前の免疫栄養の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性は、膵臓癌のために外科消化器科クリニック C、病棟 2122 で治療を受けました
- 年齢 > 18 歳。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中および授乳中の女性
- デンマーク語が分からない・話せない人
- 腎機能障害
- 牛乳アレルギー
- 結局待機的手術が指示されない場合、参加者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オーラル インパクト、ネスレ ヘルス サイエンス
オーラル インパクト アームは、手術前の最後の 7 日間に介入を受けます
|
ネスレ ヘルス サイエンスのオーラル インパクト。
アルギニン、魚油、ヌクレオチドなど、免疫力を高める栄養素を豊富に含む経腸栄養補助食品です。
介入群は、1.5 g/kg 体重/日のタンパク質必要量 (習慣的なタンパク質摂取量を差し引いたもの) に従って、個別に推定された投与量でオーラル インパクトを受け取ります。
各患者は、手術前の最後の 7 日間、経口でこの用量を受け取ります。
|
|
介入なし：コントロール
制御アームは介入を受けませんが、標準的な手順に従って処理されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要な胃腸（GI）待機手術後の全体的な術後合併症。
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要な胃腸（GI）待機手術後の入院期間
時間枠：手術後30日以内
|
手術後30日以内
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
学習コース全体に対する体重の安定性、機能的能力、および患者の満足度。
時間枠：募集から手術後30日以内
|
募集から手術後30日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof.、University of Copenhagen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月20日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。