Przedoperacyjna doustna dieta immunologiczna u pacjentów z rakiem trzustki poddawanych planowej operacji — wpływ na powikłania i długość pobytu w szpitalu
20 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ przedoperacyjnego doustnego odżywiania na powikłania i długość pobytu w szpitalu po planowej operacji raka trzustki
Celem pracy jest zbadanie wpływu przedoperacyjnego odżywiania immunologicznego na powikłania i długość pobytu w szpitalu chorych na raka trzustki poddawanych zabiegom planowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety kierowani na leczenie do Kliniki Gastroenterologii Chirurgicznej C, Oddział 2122 z powodu raka trzustki
- Wiek > 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Osoby, które nie rozumieją i/lub nie mówią po duńsku
- Niewydolność nerek
- Alergia na mleko
- Uczestnicy są wykluczeni, jeśli planowa operacja nie jest mimo wszystko wskazana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uderzenie w jamie ustnej, Nestlé Health Science
Oral Impact-ramię otrzymuje interwencję w ciągu ostatnich 7 dni przed operacją
|
Ustne uderzenie od Nestlé Health Science.
Dojelitowy suplement diety o wysokiej zawartości białka z dodatkiem składników odżywczych wzmacniających odporność: argininy, oleju rybiego i nukleotydów.
Ramię objęte interwencją otrzymuje Oral Impact w indywidualnie oszacowanej dawce zgodnie z zapotrzebowaniem na białko wynoszącym 1,5 g/kg masy ciała/dzień (odjąć ich zwykłe spożycie białka).
Każdy pacjent otrzymuje tę dawkę doustnie przez ostatnie 7 dni przed operacją.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wahacz nie podlega interwencji, lecz jest traktowany zgodnie ze standardowymi procedurami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne powikłania pooperacyjne po dużych planowych operacjach przewodu pokarmowego (GI).
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po dużych planowych operacjach przewodu pokarmowego (GI).
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilność wagi, sprawność funkcjonalna i zadowolenie pacjentów z ogólnego przebiegu badania.
Ramy czasowe: od rekrutacji i w ciągu 30 dni po operacji
|
od rekrutacji i w ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2012-146
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .