Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ oral immunernæring for pasienter med bukspyttkjertelkreft som gjennomgår elektiv kirurgi - Effekt på komplikasjoner og lengde på sykehusopphold

20. desember 2013 oppdatert av: Arne Astrup, University of Copenhagen

Randomisert, kontrollert studie som undersøker effekten av preoperativ oral immunernæring på komplikasjoner og lengde på sykehusopphold etter elektiv kirurgi for kreft i bukspyttkjertelen

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av preoperativ immunernæring på komplikasjoner og lengde på sykehusopphold hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner henvist til behandling ved kirurgisk gastroenterologisk klinikk C, avdeling 2122 for kreft i bukspyttkjertelen
  • Alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravide og ammende kvinner
  • Personer som ikke kan forstå og/eller snakke dansk
  • Nyredysfunksjon
  • Melkeallergi
  • Deltakere ekskluderes dersom elektiv kirurgi likevel ikke er indisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm mottar intervensjonen de siste 7 dagene før operasjonen
Kosttilskudd: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact fra Nestlé Health Science. Et enteralt kosttilskudd med høyt proteininnhold og tilsatt immunforsterkende næringsstoffer: arginin, fiskeolje og nukleotider. Intervensjonsarmen mottar Oral Impact i en individuelt estimert dose i henhold til et proteinbehov på 1,5 g/kg kroppsvekt/dag (fratrukket deres vanlige proteininntak). Hver pasient får denne dosen oralt de siste 7 dagene før operasjonen.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen mottar ingen intervensjon, men behandles i henhold til standardprosedyrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generelle postoperative komplikasjoner etter større gastrointestinal (GI) elektiv kirurgi.
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
Innen de første 30 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold etter større gastrointestinal (GI) elektiv kirurgi
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
Innen de første 30 dagene etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektstabilitet, funksjonsevne og pasientens tilfredshet med det totale studieløpet.
Tidsramme: fra rekruttering og innen 30 dager etter operasjon
fra rekruttering og innen 30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2012-146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere