Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное пероральное иммунопитание для пациентов с раком поджелудочной железы, перенесших плановую операцию - влияние на осложнения и продолжительность пребывания в больнице

20 декабря 2013 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen

Рандомизированное контролируемое исследование влияния предоперационного перорального иммунопитания на осложнения и продолжительность пребывания в больнице после плановой операции по поводу рака поджелудочной железы

Целью данного исследования является изучение влияния предоперационного иммунопитания на осложнения и продолжительность пребывания в стационаре у пациентов с раком поджелудочной железы, перенесших плановую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, направленные на лечение в Клинику хирургической гастроэнтерологии C, отделение 2122 по поводу рака поджелудочной железы
  • Возраст > 18 лет.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременные и кормящие женщины
  • Лица, которые не понимают и/или не говорят по-датски
  • Почечная дисфункция
  • Аллергия на молоко
  • Участники исключаются, если в конце концов плановая операция не показана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воздействие на ротовую полость, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm получает вмешательство за последние 7 дней до операции
Диетическая добавка: Воздействие на ротовую полость, Nestlé Health Science
Oral Impact от Nestlé Health Science. Энтеральная пищевая добавка с высоким содержанием белка и дополнительными иммуностимулирующими питательными веществами: аргинином, рыбьим жиром и нуклеотидами. Группа вмешательства получает Oral Impact в индивидуально рассчитанной дозировке в соответствии с потребностью в белке 1,5 г/кг массы тела в день (за вычетом их обычного потребления белка). Каждый пациент получает эту дозу перорально за последние 7 дней до операции.
Без вмешательства: Контроль
Рычаг управления не подвергается никакому вмешательству, но обрабатывается в соответствии со стандартными процедурами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общие послеоперационные осложнения после крупных плановых операций на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после операции
В течение первых 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре после обширной плановой операции на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ)
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после операции
В течение первых 30 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стабильность веса, функциональные возможности и удовлетворенность пациентов общим курсом исследования.
Временное ограничение: с момента набора и в течение 30 дней после операции
с момента набора и в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1-2012-146

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться