接受择期手术的胰腺癌患者术前口服免疫营养 - 对并发症和住院时间的影响
2013年12月20日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen
随机对照试验研究术前口服免疫营养对胰腺癌择期手术后并发症和住院时间的影响
本研究的目的是探讨术前免疫营养对接受择期手术的胰腺癌患者并发症和住院时间的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 2122 病房的外科胃肠病学诊所 C 接受胰腺癌治疗的男性和女性
- 年龄 > 18 岁。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇及哺乳期妇女
- 不懂和/或不会说丹麦语的人
- 肾功能不全
- 牛奶过敏
- 如果毕竟没有指示择期手术，则参与者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口腔影响，雀巢健康科学
口腔冲击臂在手术前最后 7 天接受干预
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雀巢健康科学的口腔影响。
一种高蛋白肠内营养补充剂，添加了增强免疫力的营养素：精氨酸、鱼油和核苷酸。
干预组根据 1.5 克/千克体重/天的蛋白质需求（减去他们惯常的蛋白质摄入量），以单独估计的剂量接受口服冲击。
每位患者在手术前最后 7 天口服该剂量。
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无干预：控制
控制臂不接受任何干预，而是按照标准程序进行处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要胃肠道 (GI) 择期手术后的总体术后并发症。
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要胃肠道 (GI) 择期手术后的住院时间
大体时间：术后30天内
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术后30天内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重稳定性、功能能力和患者对整个学习过程的满意度。
大体时间：从招募到手术后 30 天内
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从招募到手术后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof.、University of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计)
2013年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月20日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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