Preoperatiivinen suun immunoravitsemus potilaille, joilla on haimasyöpä, jolle tehdään elektiivinen leikkaus – vaikutus komplikaatioihin ja sairaalahoidon pituuteen
perjantai 20. joulukuuta 2013 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan preoperatiivisen suun immunoravitsemuksen vaikutusta komplikaatioihin ja sairaalahoidon pituuteen haimasyövän elektiivisen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia preoperatiivisen immunoravitsemuksen vaikutusta komplikaatioihin ja sairaalahoidon kestoon potilailla, joilla on elektiivinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ohjattiin hoitoon kirurgisen gastroenterologian klinikalla C, osasto 2122 haimasyövän vuoksi
- Ikä > 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu tanskaa
- Munuaisten toimintahäiriö
- Maitoallergia
- Osallistujat suljetaan pois, jos elektiivistä leikkausta ei kuitenkaan ole aiheellista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact -käsivarsi saa interventiota viimeiset 7 päivää ennen leikkausta
|
Oral Impact, Nestlé Health Science.
Runsaasti proteiinia sisältävä enteraalinen ravintolisä, johon on lisätty immuunijärjestelmää vahvistavia ravintoaineita: arginiinia, kalaöljyä ja nukleotideja.
Interventioryhmä saa Oral Impactin yksilöllisesti arvioituna annoksena proteiinitarpeen 1,5 g/kg/vrk (vähennettynä heidän tavanomaisesta proteiininsaannistasa).
Jokainen potilas saa tämän annoksen suun kautta viimeisen 7 päivän aikana ennen leikkausta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei saa toimenpiteitä, vaan sitä käsitellään standardimenettelyjen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleiset postoperatiiviset komplikaatiot suuren maha-suolikanavan (GI) elektiivisen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto suuren maha-suolikanavan (GI) elektiivisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon vakaus, toimintakyky ja potilaiden tyytyväisyys koko opintojaksoon.
Aikaikkuna: rekrytoinnin jälkeen ja 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
rekrytoinnin jälkeen ja 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2012-146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .