Inmunonutrición oral preoperatoria para pacientes con cáncer de páncreas sometidos a cirugía electiva: efecto sobre las complicaciones y la duración de la estancia hospitalaria
20 de diciembre de 2013 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
Ensayo controlado aleatorizado que investiga el efecto de la inmunonutrición oral preoperatoria sobre las complicaciones y la duración de la estancia hospitalaria después de una cirugía electiva para el cáncer de páncreas
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la inmunonutrición preoperatoria sobre las complicaciones y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con cáncer de páncreas sometidos a cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres remitidos a tratamiento en la Clínica de Gastroenterología Quirúrgica C, Ward 2122 por cáncer de páncreas
- Edad > 18 años.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas que no pueden entender y/o hablar danés
- Disfuncion renal
- alergia a la leche
- Los participantes están excluidos si la cirugía electiva no está indicada después de todo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impacto bucal, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm recibe la intervención los últimos 7 días antes de la cirugía
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Impacto bucal de Nestlé Health Science.
Complemento nutricional enteral rico en proteínas y con nutrientes añadidos que mejoran el sistema inmunitario: arginina, aceite de pescado y nucleótidos.
El brazo de intervención recibe Oral Impact en una dosis estimada individualmente de acuerdo con un requerimiento proteico de 1,5 g/kg de peso corporal/día (restando su ingesta proteica habitual).
Cada paciente recibe esta dosis por vía oral los últimos 7 días antes de la cirugía.
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Sin intervención: Control
El brazo de control no recibe intervención pero se trata de acuerdo con los procedimientos estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias generales después de una cirugía electiva gastrointestinal (GI) mayor.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria después de una cirugía electiva gastrointestinal (GI) mayor
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estabilidad de peso, capacidad funcional y satisfacción de los pacientes con el curso de estudio en general.
Periodo de tiempo: desde el reclutamiento y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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desde el reclutamiento y dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2012-146
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