Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív orális immuntáplálkozás elektív műtéten átesett hasnyálmirigyrákos betegek számára – Hatás a szövődményekre és a kórházi tartózkodás időtartamára

2013. december 20. frissítette: Arne Astrup, University of Copenhagen

Randomizált, kontrollált vizsgálat a preoperatív orális immuntáplálkozás hatásának vizsgálatára a hasnyálmirigyrák elektív műtétje utáni szövődményekre és a kórházi tartózkodás időtartamára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a preoperatív immuntáplálkozás hatását a szövődményekre és a kórházi tartózkodás időtartamára az elektív műtéten átesett hasnyálmirigyrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiakat és nőket hasnyálmirigyrák miatt kezelésre utaltak a Sebészeti Gasztroenterológiai Klinika C 2122-es osztályán
  • Életkor > 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Terhes és szoptató nők
  • Olyan személyek, akik nem értenek és/vagy nem beszélnek dánul
  • Veseműködési zavar
  • Tejallergia
  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha az elektív műtét mégsem javallott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oral Impact, Nestlé Egészségtudomány
Az Oral Impact-kar a műtét előtti utolsó 7 napon kapja meg a beavatkozást
Étrend-kiegészítő: Oral Impact, Nestlé Egészségtudomány
Orális hatás a Nestlé Health Science-től. Magas fehérjetartalmú enterális táplálék-kiegészítő, hozzáadott immunerősítő tápanyagokkal: arginin, halolaj és nukleotidok. A beavatkozó kar egyénileg becsült adagban kapja az Oral Impact-ot, 1,5 g/ttkg/nap fehérjeszükségletnek megfelelően (levonva a szokásos fehérjebevitelből). Minden beteg szájon át kapja ezt az adagot a műtét előtti utolsó 7 napban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkar nem kap beavatkozást, hanem a szokásos eljárások szerint kezelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános posztoperatív szövődmények nagy gastrointestinalis (GI) elektív műtét után.
Időkeret: A műtét utáni első 30 napon belül
A műtét utáni első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama nagy gasztrointesztinális (GI) elektív műtét után
Időkeret: A műtét utáni első 30 napon belül
A műtét utáni első 30 napon belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlystabilitás, funkcionális képességek és a betegek elégedettsége a teljes tanulmányi kurzussal.
Időkeret: a felvételtől és a műtétet követő 30 napon belül
a felvételtől és a műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1-2012-146

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Oral Impact, Nestlé Egészségtudomány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel