Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ oral immunnutrition för patienter med pankreascancer som genomgår elektiv kirurgi - Effekt på komplikationer och längd på sjukhusvistelse

20 december 2013 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen

Randomiserad, kontrollerad studie som undersöker effekten av preoperativ oral immunnutrition på komplikationer och längd på sjukhusvistelse efter elektiv kirurgi för pankreascancer

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av preoperativ immunnutrition på komplikationer och längd på sjukhusvistelse hos patienter med pankreascancer som genomgår elektiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor remitterade till behandling vid kirurgisk gastroenterologisk klinik C, avdelning 2122 för pankreascancer
  • Ålder > 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Personer som inte kan förstå och/eller tala danska
  • Renal dysfunktion
  • Mjölkallergi
  • Deltagare utesluts om elektiv operation trots allt inte är indicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm får interventionen de sista 7 dagarna före operationen
Kosttillskott: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact från Nestlé Health Science. Ett enteralt näringstillskott med högt proteininnehåll och med tillsatta immunförstärkande näringsämnen: arginin, fiskolja och nukleotider. Interventionsarmen får Oral Impact i en individuellt uppskattad dos enligt ett proteinbehov på 1,5 g/kg kroppsvikt/dag (subtraherat deras vanliga proteinintag). Varje patient får denna dos oralt de sista 7 dagarna före operationen.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen får inga ingrepp utan behandlas enligt standardprocedurerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande postoperativa komplikationer efter större gastrointestinala (GI) elektiv kirurgi.
Tidsram: Inom de första 30 dagarna efter operationen
Inom de första 30 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse efter större gastrointestinala (GI) elektiva operationer
Tidsram: Inom de första 30 dagarna efter operationen
Inom de första 30 dagarna efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktstabilitet, funktionsförmåga och patienternas tillfredsställelse med den övergripande studiegången.
Tidsram: från rekrytering och inom 30 dagar efter operationen
från rekrytering och inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1-2012-146

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Oral Impact, Nestlé Health Science

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera