선택적 수술을 받는 췌장암 환자의 수술 전 경구 면역영양 - 합병증 및 입원 기간에 미치는 영향
2013년 12월 20일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
췌장암에 대한 선택적 수술 후 합병증 및 입원 기간에 대한 수술 전 구강 면역영양의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 선택적 수술을 받는 췌장암 환자에서 수술 전 면역영양이 합병증과 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2122 병동 외과 위장병학 클리닉 C에서 췌장암 치료를 받은 남성과 여성
- 나이 > 18세.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부 및 수유부
- 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없는 사람
- 신장 기능 장애
- 우유 알레르기
- 결국 선택적 수술이 지시되지 않은 경우 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 영향, 네슬레 건강 과학
Oral Impact-arm은 수술 전 마지막 7일 동안 중재를 받습니다.
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Nestlé Health Science의 구강 영향.
단백질 함량이 높고 면역 강화 영양소인 아르기닌, 어유 및 뉴클레오타이드가 추가된 경장 영양 보충제입니다.
중재군은 1.5g/kg 체중/일의 단백질 요구량(습관적 단백질 섭취량을 뺀 값)에 따라 개별적으로 추정된 복용량으로 구강 영향을 받습니다.
각 환자는 수술 전 마지막 7일 동안 이 용량을 구두로 받습니다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 개입을 받지 않지만 표준 절차에 따라 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 위장관 선택 수술 후 전반적인 수술 후 합병증.
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 위장관 선택 수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 연구 과정에 대한 체중 안정성, 기능적 능력 및 환자의 만족도.
기간: 모집일부터 수술 후 30일 이내
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모집일부터 수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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