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Immunonutrizione orale preoperatoria per pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chirurgia elettiva - Effetto sulle complicanze e sulla durata della degenza ospedaliera

20 dicembre 2013 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen

Studio randomizzato e controllato che indaga l'effetto dell'immunonutrizione orale preoperatoria sulle complicanze e sulla durata della degenza ospedaliera dopo chirurgia elettiva per cancro al pancreas

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'immunonutrizione preoperatoria sulle complicanze e sulla durata della degenza ospedaliera in pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a chirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne indirizzati al trattamento presso la Clinica Chirurgica di Gastroenterologia C, Reparto 2122 per cancro al pancreas
  • Età > 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Persone che non comprendono e/o non parlano il danese
  • Disfunzione renale
  • Allergia al latte
  • I partecipanti sono esclusi se dopotutto la chirurgia elettiva non è indicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impatto orale, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm riceve l'intervento negli ultimi 7 giorni prima dell'intervento
Integratore alimentare: Impatto orale, Nestlé Health Science
Impatto orale da Nestlé Health Science. Un integratore nutrizionale enterale ad alto contenuto di proteine ​​e con l'aggiunta di sostanze nutritive che potenziano il sistema immunitario: arginina, olio di pesce e nucleotidi. Il braccio di intervento riceve Oral Impact in un dosaggio stimato individualmente in base a un fabbisogno proteico di 1,5 g/kg di peso corporeo/giorno (sottratto il loro apporto proteico abituale). Ogni paziente riceve questo dosaggio per via orale negli ultimi 7 giorni prima dell'intervento.
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo non riceve alcun intervento ma viene trattato secondo le procedure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie complessive dopo chirurgia elettiva gastrointestinale maggiore (GI).
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera dopo chirurgia elettiva gastrointestinale maggiore (GI).
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento
Entro i primi 30 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilità del peso, capacità funzionale e soddisfazione dei pazienti per il corso di studi complessivo.
Lasso di tempo: dal reclutamento ed entro 30 giorni dall'intervento
dal reclutamento ed entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2012-146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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