Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ oral immunernæring til patienter med kræft i bugspytkirtlen, der gennemgår elektiv kirurgi - effekt på komplikationer og længden af ​​hospitalsophold

20. december 2013 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen

Randomiseret, kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​præoperativ oral immunernæring på komplikationer og længden af ​​hospitalsophold efter elektiv kirurgi for bugspytkirtelkræft

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​præoperativ immunernæring på komplikationer og længden af ​​hospitalsophold hos patienter med bugspytkirtelkræft, der gennemgår elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder henvist til behandling på Kirurgisk Gastroenterologisk Klinik C, afdeling 2122 for bugspytkirtelkræft
  • Alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravide og ammende kvinder
  • Personer, der ikke kan forstå og/eller tale dansk
  • Renal dysfunktion
  • Mælkeallergi
  • Deltagere udelukkes, hvis elektiv kirurgi alligevel ikke er indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm modtager interventionen de sidste 7 dage før operationen
Kosttilskud: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact fra Nestlé Health Science. Et enteralt kosttilskud med højt proteinindhold og tilsat immunforstærkende næringsstoffer: arginin, fiskeolie og nukleotider. Interventionsarmen modtager Oral Impact i en individuelt estimeret dosis i henhold til et proteinbehov på 1,5 g/kg kropsvægt/dag (fratrukket deres sædvanlige proteinindtag). Hver patient modtager denne dosis oralt de sidste 7 dage før operationen.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen modtager ingen indgreb, men behandles i henhold til standardprocedurerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede postoperative komplikationer efter større gastrointestinal (GI) elektiv kirurgi.
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
Inden for de første 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold efter større gastrointestinal (GI) elektiv operation
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
Inden for de første 30 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtstabilitet, funktionsevne og patienters tilfredshed med det samlede studieforløb.
Tidsramme: fra rekruttering og inden for 30 dage efter operationen
fra rekruttering og inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2013

Først opslået (Skøn)

11. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2012-146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner