Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační orální imunonutrice pro pacienty s rakovinou pankreatu podstupující elektivní operaci – vliv na komplikace a délku hospitalizace

20. prosince 2013 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen

Randomizovaná, kontrolovaná studie zkoumající vliv předoperační perorální imunonutrice na komplikace a délku hospitalizace po elektivní operaci rakoviny pankreatu

Účelem této studie je prozkoumat vliv předoperační imunonutrice na komplikace a délku hospitalizace u pacientů s karcinomem pankreatu podstupujících elektivní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy doporučené k léčbě rakoviny slinivky břišní na chirurgické gastroenterologické klinice C, oddělení 2122
  • Věk > 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotné a kojící ženy
  • Osoby, které nerozumí a/nebo nemluví dánsky
  • Renální dysfunkce
  • Alergie na mléko
  • Účastníci jsou vyloučeni, pokud elektivní operace nakonec není indikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální dopad, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm dostává intervenci posledních 7 dní před operací
Doplněk stravy: Orální dopad, Nestlé Health Science
Orální dopad od Nestlé Health Science. Enterální doplněk výživy s vysokým obsahem bílkovin a přidanými živinami podporujícími imunitu: arginin, rybí tuk a nukleotidy. Intervenční rameno dostává Oral Impact v individuálně odhadované dávce podle potřeby bílkovin 1,5 g/kg tělesné hmotnosti/den (odečteno od jejich obvyklého příjmu bílkovin). Každý pacient dostane tuto dávku perorálně posledních 7 dní před operací.
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno nepřijímá žádný zásah, ale je ošetřeno podle standardních postupů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové pooperační komplikace po velkých gastrointestinálních (GI) elektivních operacích.
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
Během prvních 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka hospitalizace po velké gastrointestinální (GI) elektivní operaci
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
Během prvních 30 dnů po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stabilita hmotnosti, funkční schopnosti a spokojenost pacientů s celkovým průběhem studie.
Časové okno: od náboru a do 30 dnů po operaci
od náboru a do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1-2012-146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální dopad, Nestlé Health Science

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit