Imunonutrição Oral Pré-operatória para Pacientes com Câncer de Pâncreas Submetidos a Cirurgia Eletiva - Efeito nas Complicações e Tempo de Internação Hospitalar
20 de dezembro de 2013 atualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
Ensaio randomizado e controlado investigando o efeito da imunonutrição oral pré-operatória nas complicações e no tempo de internação após cirurgia eletiva para câncer de pâncreas
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da imunonutrição pré-operatória sobre as complicações e tempo de internação em pacientes com câncer de pâncreas submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Surgical Gastroenterology Clinic C, Ward 2122, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres encaminhados para tratamento na Clínica Cirúrgica de Gastroenterologia C, Ala 2122 para câncer pancreático
- Idade > 18 anos.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas que não entendem e/ou falam dinamarquês
- disfunção renal
- alergia ao leite
- Os participantes são excluídos se a cirurgia eletiva não for indicada depois de tudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oral Impact, Nestlé Health Science
Oral Impact-arm recebe a intervenção nos últimos 7 dias antes da cirurgia
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Oral Impact da Nestlé Health Science.
Suplemento nutricional enteral rico em proteínas e com nutrientes que melhoram o sistema imunológico: arginina, óleo de peixe e nucleotídeos.
O braço de intervenção recebe Oral Impact em uma dosagem estimada individualmente de acordo com uma necessidade de proteína de 1,5 g/kg de peso corporal/dia (subtraída a ingestão habitual de proteína).
Cada paciente recebe esta dosagem por via oral nos últimos 7 dias antes da cirurgia.
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não recebe intervenção, mas é tratado de acordo com os procedimentos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações pós-operatórias gerais após cirurgia eletiva gastrointestinal (GI) de grande porte.
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de internação hospitalar após cirurgia eletiva gastrointestinal (GI) de grande porte
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabilidade de peso, capacidade funcional e satisfação dos pacientes com o curso geral do estudo.
Prazo: desde o recrutamento até 30 dias após a cirurgia
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desde o recrutamento até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens R Andersen, Chief Phys., Ass. Prof., University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2012-146
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