サイレオトロピンのレベルが低いと、カテーテルアブレーション手術後の再発性不整脈が予測されますか? (TABLAS)
2016年1月19日 更新者：Peter Giesecke, M.D、Karolinska Institutet
心房細動アブレーションを受けている患者における無症候性甲状腺機能亢進症の有病率と影響に関する観察的前向き症例対照研究
顕性甲状腺機能亢進症（俗な言葉で「甲状腺腫」と呼ばれる）は、一部の患者において心房細動（重篤な結果をもたらす可能性がある一般的な心臓不整脈）のリスクを高めることが知られているホルモン障害です。 これまでの研究では、甲状腺ホルモンレベルのわずかな上昇（いわゆる無症状甲状腺機能亢進症）でもこのリスクが高まる可能性があることが示されています。 患者に心房細動と明白な甲状腺機能亢進症が同時に見つかった場合、後で不整脈を解消するために、まずホルモンの不均衡を治療する必要があります。 この戦略が潜在性甲状腺機能亢進症に当てはまるかどうかは不明です。 私たちの 2 つの仮説は、1) 潜在性甲状腺機能亢進症は、集団全体よりも心房細動アブレーションのために入院した患者の方が蔓延している、2) 潜在性甲状腺機能亢進症と心房細動の患者は、他の患者に比べてアブレーションによる恩恵が少ない、というものです。
対照群として、我々は、症例と同じ診療所で房室結節リエントリー性頻脈のアブレーションのために入院した患者を選択した。 房室結節リエントリー性頻脈と甲状腺機能亢進症との間に相関関係はこれまで示されていない。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
327
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11861
- Stockholm Arrhythmia Center
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Stockholm、スウェーデン、14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心房細動（症例）または房室結節リエントリ性頻拍（対照）の患者
説明
包含基準:
- 心房細動または房室結節リエントリー性頻脈
- アブレーションの基準を満たす（重度の不整脈症状、心房細動患者の場合、少なくとも1つの抗不整脈薬を試したが効果が不十分）
- 初めてアブレーションのために入院しました
- 甲状腺の状態を調べるための血液サンプルが残っている（TSH、遊離T4、遊離T3）
除外基準:
- 心房粗動
- 明らかな甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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心房細動
アブレーションを受けている心房細動患者
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房室結節リエントリー頻脈
アブレーションを受けている房室結節リエントリー性頻脈の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房細動アブレーションを受けている患者における潜在性甲状腺機能亢進症の有病率
時間枠：1日（組み込み時に測定）
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1日（組み込み時に測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アブレーション後の再発性心房細動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mårten Rosenqvist, Professor、Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。