Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is een laag thyreotropinegehalte voorspellend voor recidiverende aritmie na katheterablatieve chirurgie? (TABLAS)

19 januari 2016 bijgewerkt door: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Observationeel prospectief case-control onderzoek naar de prevalentie en impact van subklinische hyperthyreoïdie bij patiënten die atriumfibrillatie-ablatie ondergaan

Openlijke hyperthyreoïdie (zogenaamde "struma" in lekentaal) is een hormonale stoornis waarvan bekend is dat deze bij sommige patiënten het risico op atriumfibrilleren (een veelvoorkomende hartritmestoornis met mogelijk ernstige gevolgen) verhoogt. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat zelfs kleine verhogingen van de schildklierhormoonspiegels - de zogenaamde subklinische hyperthyreoïdie - dit risico kunnen vergroten. Wanneer boezemfibrilleren en openlijke hyperthyreoïdie gelijktijdig bij een patiënt worden gevonden, moet de hormonale onbalans eerst worden behandeld om later de aritmie op te lossen. Het is onduidelijk of deze strategie geldt voor subklinische hyperthyreoïdie. Onze twee hypothesen zijn: 1) Subklinische hyperthyreoïdie komt vaker voor bij patiënten die zijn opgenomen voor ablatie van atriumfibrilleren dan bij de bevolking als geheel, en 2) Patiënten met subklinische hyperthyreoïdie en atriumfibrilleren hebben minder baat bij ablatie dan anderen.

Als controlegroep hebben we patiënten gekozen die zijn opgenomen voor ablatie van AV-nodale terugkeertachycardie in dezelfde klinieken als de gevallen. Er is nooit een correlatie aangetoond tussen AV-nodale re-entrytachycardie en hyperthyreoïdie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Zweden, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met atriumfibrilleren (gevallen) of AV-nodale terugkeertachycardie (controles)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boezemfibrilleren of AV-nodale terugkeertachycardie
  • Voldoet aan de criteria voor ablatie (ernstige aritmiesymptomen; voor patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één antiaritmicum met slecht effect hebben geprobeerd)
  • Voor het eerst opgenomen voor ablatie
  • Heeft bloedmonsters achtergelaten voor schildklierstatus (TSH, vrij T4, vrij T3)

Uitsluitingscriteria:

  • Atriale flutter
  • Openlijke hyperthyreoïdie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Boezemfibrilleren
Patiënten met atriumfibrilleren die ablatie ondergaan
AV-nodale terugkeertachycardie
Patiënten met AV-nodale terugkeertachycardie die ablatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van subklinische hyperthyreoïdie bij patiënten die atriumfibrillatie-ablatie ondergaan
Tijdsspanne: 1 dag (gemeten bij opname)
1 dag (gemeten bij opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugkerende boezemfibrilleren na ablatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3/9A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren