Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony tireotropinszint előrejelzi a visszatérő aritmiát katéteres ablatív műtét után? (TABLAS)

2016. január 19. frissítette: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Megfigyelési prospektív eset-kontroll vizsgálat a szubklinikai hyperthyreosis prevalenciájáról és hatásáról pitvarfibrillációs abláción átesett betegeknél

A nyílt pajzsmirigy-túlműködés (úgynevezett „golyva” a laikus nyelven) olyan hormonális zavar, amelyről ismert, hogy egyes betegeknél növeli a pitvarfibrilláció (egy gyakori szívritmuszavar, amely potenciálisan súlyos következményekkel jár) kockázatát. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a pajzsmirigyhormon-szint enyhe emelkedése – az úgynevezett szubklinikai hyperthyreosis – növelheti ezt a kockázatot. Ha egy betegnél pitvarfibrillációt és nyílt pajzsmirigy-túlműködést egyidejűleg észlelnek, először a hormonális egyensúlyhiányt kell kezelni, hogy később megoldódjon az aritmia. Nem világos, hogy ez a stratégia igaz-e a szubklinikai hyperthyreosisra. Két hipotézisünk a következő: 1) A szubklinikai hyperthyreosis gyakoribb a pitvarfibrillációs ablációra felvett betegeknél, mint a populáció egészében, és 2) A szubklinikai hyperthyreosisban és pitvarfibrillációban szenvedő betegek kevésbé részesülnek az ablációból, mint mások.

Kontroll csoportként az AV-nodal Reentry Tachycardia ablációjára felvett betegeket választottuk az esetekkel azonos klinikákra. Soha nem mutattak ki összefüggést az AV-csomó-reentry tachycardia és a hyperthyreosis között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

327

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Svédország, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvarfibrillációban (esetek) vagy AV-csomó-reentry tachycardiában (kontroll) szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pitvarfibrilláció vagy AV-csomó reentry tachycardia
  • Teljesíti az abláció kritériumait (súlyos aritmiás tünetek; pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akik legalább egy gyenge hatású antiaritmiás szert kipróbáltak)
  • Első alkalommal ablációra engedték be
  • Vérmintákat hagyott a pajzsmirigy állapotára (TSH, szabad T4, ingyenes T3)

Kizárási kritériumok:

  • Pitvarlebegés
  • Nyílt hyperthyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pitvarfibrilláció
Abláción átesett pitvarfibrillációban szenvedő betegek
AV-csomó reentry tachycardia
AV-Nodal Reentry Tachycardiában szenvedő betegek, akik abláción esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szubklinikai hyperthyreosis prevalenciája pitvarfibrillációs abláción átesett betegeknél
Időkeret: 1 nap (bevételkor mérve)
1 nap (bevételkor mérve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismétlődő pitvarfibrilláció abláció után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3/9A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel