- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01789541
¿Es un nivel bajo de tirotropina predictivo de arritmia recurrente después de la cirugía ablativa con catéter? (TABLAS)
Estudio observacional prospectivo de casos y controles sobre la prevalencia y el impacto del hipertiroidismo subclínico en pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular
El hipertiroidismo manifiesto (llamado "bocio" en lenguaje sencillo) es un trastorno hormonal que se sabe que aumenta el riesgo de fibrilación auricular (una arritmia cardíaca común con consecuencias potencialmente graves) en algunos pacientes. Investigaciones anteriores han indicado que incluso elevaciones leves en los niveles de hormona tiroidea, el llamado hipertiroidismo subclínico, pueden aumentar este riesgo. Cuando la fibrilación auricular y el hipertiroidismo manifiesto se encuentran simultáneamente en un paciente, primero se debe tratar el desequilibrio hormonal para luego resolver la arritmia. No está claro si esta estrategia es válida para el hipertiroidismo subclínico. Nuestras dos hipótesis son: 1) el hipertiroidismo subclínico es más prevalente en pacientes ingresados para ablación de fibrilación auricular que en el conjunto de la población, y 2) los pacientes con hipertiroidismo subclínico y fibrilación auricular se benefician menos de la ablación que otros.
Como grupo control, hemos elegido pacientes ingresados para ablación de taquicardia por reentrada del nódulo AV en las mismas consultas que los casos. Nunca se ha demostrado una correlación entre la taquicardia por reentrada del nódulo AV y el hipertiroidismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
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Stockholm, Suecia, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular o taquicardia por reentrada en el nódulo AV
- Cumple con los criterios para la ablación (síntomas de arritmia severa; para pacientes con fibrilación auricular, haber probado al menos un agente antiarrítmico con poco efecto)
- Ingresado para ablación por primera vez
- Ha dejado muestras de sangre para el estado de la tiroides (TSH, T4 libre, T3 libre)
Criterio de exclusión:
- Aleteo auricular
- Hipertiroidismo manifiesto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Fibrilación auricular
Pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación
|
Taquicardia por reentrada del nódulo AV
Pacientes con taquicardia por reentrada del nódulo AV sometidos a ablación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de hipertiroidismo subclínico en pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 día (medido al momento de la inclusión)
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1 día (medido al momento de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fibrilación auricular recurrente después de la ablación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3/9A
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