Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Es un nivel bajo de tirotropina predictivo de arritmia recurrente después de la cirugía ablativa con catéter? (TABLAS)

19 de enero de 2016 actualizado por: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Estudio observacional prospectivo de casos y controles sobre la prevalencia y el impacto del hipertiroidismo subclínico en pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular

El hipertiroidismo manifiesto (llamado "bocio" en lenguaje sencillo) es un trastorno hormonal que se sabe que aumenta el riesgo de fibrilación auricular (una arritmia cardíaca común con consecuencias potencialmente graves) en algunos pacientes. Investigaciones anteriores han indicado que incluso elevaciones leves en los niveles de hormona tiroidea, el llamado hipertiroidismo subclínico, pueden aumentar este riesgo. Cuando la fibrilación auricular y el hipertiroidismo manifiesto se encuentran simultáneamente en un paciente, primero se debe tratar el desequilibrio hormonal para luego resolver la arritmia. No está claro si esta estrategia es válida para el hipertiroidismo subclínico. Nuestras dos hipótesis son: 1) el hipertiroidismo subclínico es más prevalente en pacientes ingresados ​​para ablación de fibrilación auricular que en el conjunto de la población, y 2) los pacientes con hipertiroidismo subclínico y fibrilación auricular se benefician menos de la ablación que otros.

Como grupo control, hemos elegido pacientes ingresados ​​para ablación de taquicardia por reentrada del nódulo AV en las mismas consultas que los casos. Nunca se ha demostrado una correlación entre la taquicardia por reentrada del nódulo AV y el hipertiroidismo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

327

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Suecia, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular (casos) o taquicardia por reentrada en el nódulo AV (controles)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibrilación auricular o taquicardia por reentrada en el nódulo AV
  • Cumple con los criterios para la ablación (síntomas de arritmia severa; para pacientes con fibrilación auricular, haber probado al menos un agente antiarrítmico con poco efecto)
  • Ingresado para ablación por primera vez
  • Ha dejado muestras de sangre para el estado de la tiroides (TSH, T4 libre, T3 libre)

Criterio de exclusión:

  • Aleteo auricular
  • Hipertiroidismo manifiesto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fibrilación auricular
Pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación
Taquicardia por reentrada del nódulo AV
Pacientes con taquicardia por reentrada del nódulo AV sometidos a ablación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipertiroidismo subclínico en pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 1 día (medido al momento de la inclusión)
1 día (medido al momento de la inclusión)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fibrilación auricular recurrente después de la ablación
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

3
Suscribir