Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un basso livello di tireotropina è predittivo di aritmia ricorrente dopo chirurgia ablativa con catetere? (TABLAS)

19 gennaio 2016 aggiornato da: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Studio osservazionale prospettico caso-controllo sulla prevalenza e l'impatto dell'ipertiroidismo subclinico nei pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale

L'ipertiroidismo conclamato (il cosiddetto "gozzo" nel linguaggio comune) è un disturbo ormonale noto per aumentare il rischio di fibrillazione atriale (un'aritmia cardiaca comune con conseguenze potenzialmente gravi) in alcuni pazienti. Precedenti ricerche hanno indicato che anche lievi aumenti dei livelli di ormone tiroideo - il cosiddetto ipertiroidismo subclinico - possono aumentare questo rischio. Quando la fibrillazione atriale e l'ipertiroidismo conclamato si riscontrano contemporaneamente in un paziente, lo squilibrio ormonale deve essere trattato prima per poi risolvere l'aritmia. Non è chiaro se questa strategia sia valida per l'ipertiroidismo subclinico. Le nostre due ipotesi sono: 1) l'ipertiroidismo subclinico è più diffuso nei pazienti ricoverati per l'ablazione della fibrillazione atriale rispetto alla popolazione nel suo insieme, e 2) i pazienti con ipertiroidismo subclinico e fibrillazione atriale beneficiano meno dell'ablazione rispetto agli altri.

Come gruppo di controllo, abbiamo scelto pazienti ricoverati per l'ablazione della tachicardia da rientro del nodo AV nelle stesse cliniche dei casi. Nessuna correlazione è mai stata dimostrata tra tachicardia da rientro del nodo AV e ipertiroidismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Svezia, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale (casi) o tachicardia da rientro nodale AV (controlli)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibrillazione atriale o tachicardia da rientro del nodo AV
  • Soddisfa i criteri per l'ablazione (gravi sintomi di aritmia; per i pazienti con fibrillazione atriale, aver provato almeno un agente antiaritmico con scarso effetto)
  • Ammesso per ablazione per la prima volta
  • Ha lasciato campioni di sangue per lo stato della tiroide (TSH, T4 libero, T3 libero)

Criteri di esclusione:

  • Flutter atriale
  • Ipertiroidismo manifesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione
Tachicardia da rientro AV-nodale
Pazienti con tachicardia da rientro nodale AV sottoposti ad ablazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dell'ipertiroidismo subclinico nei pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 giorno (misurato al momento dell'inclusione)
1 giorno (misurato al momento dell'inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale ricorrente dopo ablazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi