- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01789541
Un basso livello di tireotropina è predittivo di aritmia ricorrente dopo chirurgia ablativa con catetere? (TABLAS)
Studio osservazionale prospettico caso-controllo sulla prevalenza e l'impatto dell'ipertiroidismo subclinico nei pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale
L'ipertiroidismo conclamato (il cosiddetto "gozzo" nel linguaggio comune) è un disturbo ormonale noto per aumentare il rischio di fibrillazione atriale (un'aritmia cardiaca comune con conseguenze potenzialmente gravi) in alcuni pazienti. Precedenti ricerche hanno indicato che anche lievi aumenti dei livelli di ormone tiroideo - il cosiddetto ipertiroidismo subclinico - possono aumentare questo rischio. Quando la fibrillazione atriale e l'ipertiroidismo conclamato si riscontrano contemporaneamente in un paziente, lo squilibrio ormonale deve essere trattato prima per poi risolvere l'aritmia. Non è chiaro se questa strategia sia valida per l'ipertiroidismo subclinico. Le nostre due ipotesi sono: 1) l'ipertiroidismo subclinico è più diffuso nei pazienti ricoverati per l'ablazione della fibrillazione atriale rispetto alla popolazione nel suo insieme, e 2) i pazienti con ipertiroidismo subclinico e fibrillazione atriale beneficiano meno dell'ablazione rispetto agli altri.
Come gruppo di controllo, abbiamo scelto pazienti ricoverati per l'ablazione della tachicardia da rientro del nodo AV nelle stesse cliniche dei casi. Nessuna correlazione è mai stata dimostrata tra tachicardia da rientro del nodo AV e ipertiroidismo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
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Stockholm, Svezia, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale o tachicardia da rientro del nodo AV
- Soddisfa i criteri per l'ablazione (gravi sintomi di aritmia; per i pazienti con fibrillazione atriale, aver provato almeno un agente antiaritmico con scarso effetto)
- Ammesso per ablazione per la prima volta
- Ha lasciato campioni di sangue per lo stato della tiroide (TSH, T4 libero, T3 libero)
Criteri di esclusione:
- Flutter atriale
- Ipertiroidismo manifesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fibrillazione atriale
Pazienti con fibrillazione atriale sottoposti ad ablazione
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Tachicardia da rientro AV-nodale
Pazienti con tachicardia da rientro nodale AV sottoposti ad ablazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'ipertiroidismo subclinico nei pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1 giorno (misurato al momento dell'inclusione)
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1 giorno (misurato al momento dell'inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fibrillazione atriale ricorrente dopo ablazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/9A
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