Ennustaako alhainen tyreotropiinitaso toistuvaa rytmihäiriötä katetriablatiivisen leikkauksen jälkeen? (TABLAS)
Havainnollinen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus subkliinisen hypertyreoosin esiintyvyydestä ja vaikutuksista potilailla, joille tehdään eteisvärinäablaatio
Selvä kilpirauhasen liikatoiminta (maallikossa niin kutsuttu "struuma") on hormonaalinen häiriö, jonka tiedetään lisäävän eteisvärinän (yleinen sydämen rytmihäiriö, jolla voi olla vakavia seurauksia) riskiä joillakin potilailla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa vähäisetkin nousut kilpirauhashormonitasoissa - niin sanottu subkliininen hypertyreoosi - voivat lisätä tätä riskiä. Kun potilaalla havaitaan samanaikaisesti eteisvärinää ja ilmeistä kilpirauhasen liikatoimintaa, on ensin hoidettava hormonaalinen epätasapaino, jotta rytmihäiriö voidaan myöhemmin ratkaista. On epäselvää, päteekö tämä strategia subkliiniseen hypertyreoosiin. Kaksi hypoteesiamme ovat: 1) Subkliininen kilpirauhasen liikatoiminta on yleisempää eteisvärinän ablaatioon otettujen potilaiden keskuudessa kuin koko väestössä ja 2) Subkliinistä kilpirauhasen liikatoimintaa ja eteisvärinää sairastavat potilaat hyötyvät ablaatiosta vähemmän kuin muut.
Kontrolliryhmäksi olemme valinneet potilaat, jotka on otettu AV-solmuksellisen reentrytakykardian ablaatioon samoihin klinikoihin kuin tapaukset. AV-solmukkeen reentry-takykardian ja hypertyreoosin välillä ei ole koskaan osoitettu korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
-
Stockholm, Ruotsi, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinä tai AV-solmukkeen reentry-takykardia
- Täyttää ablaation kriteerit (vakavat rytmihäiriöoireet; eteisvärinäpotilaat, jotka ovat kokeilleet vähintään yhtä rytmihäiriölääkettä, jonka teho on heikko)
- Päästettiin ablaatioon ensimmäistä kertaa
- On jättänyt verinäytteitä kilpirauhasen tilan selvittämiseksi (TSH, vapaa T4, vapaa T3)
Poissulkemiskriteerit:
- Eteislepatus
- Selvä kilpirauhasen liikatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Eteisvärinä
Potilaat, joilla on eteisvärinä, jolle tehdään ablaatio
|
|
AV-solmukkeen paluutakykardia
Potilaat, joilla on AV-solmukereentry-takykardia, jolle tehdään ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subkliinisen kilpirauhasen liikatoiminnan esiintyvyys potilailla, joille tehdään eteisvärinän ablaatio
Aikaikkuna: 1 päivä (mitattu mukana)
|
1 päivä (mitattu mukana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva eteisvärinä ablaation jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/9A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .