Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je nízká hladina tyreotropinu prediktivní pro opakující se arytmii po katetrizační ablační operaci? (TABLAS)

19. ledna 2016 aktualizováno: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Observační prospektivní případová kontrolní studie o prevalenci a dopadu subklinické hypertyreózy u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní

Zjevná hypertyreóza (takzvaná „struma“ laicky) je hormonální porucha, o které je známo, že u některých pacientů zvyšuje riziko fibrilace síní (běžná srdeční arytmie s potenciálně závažnými následky). Předchozí výzkum ukázal, že i mírné zvýšení hladin hormonů štítné žlázy – tzv. subklinická hypertyreóza – může toto riziko zvýšit. Při současném nálezu fibrilace síní a zjevné hypertyreózy u pacienta je nutné nejprve léčit hormonální nerovnováhu, aby se později arytmie vyřešila. Není jasné, zda tato strategie platí pro subklinickou hypertyreózu. Naše dvě hypotézy jsou: 1) Subklinická hypertyreóza je rozšířenější u pacientů přijatých k ablaci fibrilace síní než v populaci jako celku a 2) Pacienti se subklinickou hypertyreózou a fibrilací síní profitují z ablace méně než ostatní.

Jako kontrolní skupinu jsme vybrali pacienty přijaté k ablaci AV-nodální reentry tachykardie na stejných klinikách jako případy. Nikdy nebyla prokázána žádná korelace mezi AV-nodální reentry tachykardií a hypertyreózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Švédsko, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibrilací síní (případy) nebo AV-nodální reentry tachykardií (kontroly)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fibrilace síní nebo AV-nodální reentry tachykardie
  • Splňuje kritéria pro ablaci (závažné příznaky arytmie; pro pacienty s fibrilací síní, kteří vyzkoušeli alespoň jedno antiarytmikum se slabým účinkem)
  • Poprvé přijat k ablaci
  • Zanechal vzorky krve na stav štítné žlázy (TSH, volný T4, volný T3)

Kritéria vyloučení:

  • Flutter síní
  • Zjevná hypertyreóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fibrilace síní
Pacienti s fibrilací síní podstupující ablaci
AV-nodální reentry tachykardie
Pacienti s AV-nodální reentry tachykardií podstupující ablaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence subklinické hypertyreózy u pacientů podstupujících ablaci fibrilace síní
Časové okno: 1 den (měřeno při zařazení)
1 den (měřeno při zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Recidivující fibrilace síní po ablaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/9A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit