Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли низкий уровень тиреотропина предиктором рецидива аритмии после катетерной абляции? (TABLAS)

19 января 2016 г. обновлено: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Обсервационное проспективное исследование случай-контроль распространенности и влияния субклинического гипертиреоза у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии

Явный гипертиреоз (так называемый «зоб» на непрофессиональном языке) представляет собой гормональное нарушение, которое, как известно, увеличивает риск фибрилляции предсердий (распространенная сердечная аритмия с потенциально тяжелыми последствиями) у некоторых пациентов. Предыдущие исследования показали, что даже незначительное повышение уровня гормонов щитовидной железы — так называемый субклинический гипертиреоз — может увеличить этот риск. При одновременном обнаружении у пациента мерцательной аритмии и явного гипертиреоза в первую очередь необходимо лечить гормональный дисбаланс, чтобы впоследствии устранить аритмию. Неясно, верна ли эта стратегия для субклинического гипертиреоза. Наши две гипотезы таковы: 1) субклинический гипертиреоз более распространен среди пациентов, госпитализированных для аблации мерцательной аритмии, чем в популяции в целом, и 2) пациенты с субклиническим гипертиреозом и мерцательной аритмией получают меньше пользы от аблации, чем другие.

В качестве контрольной группы мы выбрали пациентов, поступивших на аблацию АВ-узловой реципрокной тахикардии в те же клиники, что и больные. Корреляция между АВ-узловой реципрокной тахикардией и гипертиреозом никогда не была показана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

327

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Швеция, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мерцательной аритмией (случаи) или реципрокной атриовентрикулярной тахикардией (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

  • Мерцательная аритмия или АВ-узловая реципрокная тахикардия
  • Соответствует критериям аблации (тяжелые симптомы аритмии; для пациентов с фибрилляцией предсердий, принимавших хотя бы один антиаритмический препарат с плохим эффектом)
  • Поступила на абляцию впервые
  • Оставил образцы крови для определения статуса щитовидной железы (ТТГ, свободный Т4, свободный Т3)

Критерий исключения:

  • Трепетание предсердий
  • Явный гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мерцательная аритмия
Пациенты с мерцательной аритмией, перенесшие аблацию
АВ-узловая реципрокная тахикардия
Пациенты с атриовентрикулярной реципрокной тахикардией, которым проводится аблация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность субклинического гипертиреоза у пациентов, перенесших аблацию мерцательной аритмии
Временное ограничение: 1 день (измеряется при включении)
1 день (измеряется при включении)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидивирующая фибрилляция предсердий после аблации
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Учебный стул: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3/9A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться