Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er et lavt tyreotropinnivå prediktivt for tilbakevendende arytmi etter ablativ kateterkirurgi? (TABLAS)

19. januar 2016 oppdatert av: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Observasjonell prospektiv kasuskontrollstudie om prevalens og virkning av subklinisk hypertyreose hos pasienter som gjennomgår atrieflimmerablasjon

Åpen hypertyreose (såkalt «struma» på lekmannsspråk) er en hormonforstyrrelse som er kjent for å øke risikoen for atrieflimmer (en vanlig hjertearytmi med potensielt alvorlige konsekvenser) hos noen pasienter. Tidligere forskning har indikert at selv små økninger i skjoldbruskhormonnivåer - såkalt subklinisk hypertyreose - kan øke denne risikoen. Når atrieflimmer og åpenbar hypertyreose oppdages samtidig hos en pasient, må den hormonelle ubalansen behandles først for senere å løse arytmien. Det er uklart om denne strategien gjelder for subklinisk hypertyreose. Våre to hypoteser er: 1) Subklinisk hypertyreose er mer utbredt hos pasienter innlagt for atrieflimmerablasjon enn i befolkningen som helhet, og 2) Pasienter med subklinisk hypertyreose og atrieflimmer har mindre nytte av ablasjon enn andre.

Som kontrollgruppe har vi valgt pasienter innlagt for ablasjon av AV-nodal Reentry Takykardi ved samme klinikker som tilfellene. Det har aldri blitt vist noen sammenheng mellom AV-nodal reentry-takykardi og hypertyreose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Sverige, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atrieflimmer (tilfeller) eller AV-nodal reentry-takykardi (kontroller)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atrieflimmer eller AV-nodal reentry-takykardi
  • Oppfyller kriterier for ablasjon (alvorlige arytmisymptomer; for atrieflimmerpasienter som har prøvd minst ett antiarytmika med dårlig effekt)
  • Innlagt for ablasjon for første gang
  • Har tatt blodprøver for skjoldbruskkjertelstatus (TSH, fri T4, fri T3)

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • Åpen hypertyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Atrieflimmer
Pasienter med atrieflimmer som gjennomgår ablasjon
AV-nodal reentry-takykardi
Pasienter med AV-Nodal Reentry Takykardi som gjennomgår ablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av subklinisk hypertyreose hos pasienter som gjennomgår atrieflimmerablasjon
Tidsramme: 1 dag (målt ved inkludering)
1 dag (målt ved inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbakevendende atrieflimmer etter ablasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Studiestol: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3/9A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere