Czy niski poziom tyreotropiny może przewidywać nawracające zaburzenia rytmu serca po zabiegu ablacji przezcewnikowej? (TABLAS)
Obserwacyjne prospektywne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące częstości występowania i wpływu subklinicznej nadczynności tarczycy u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków
Jawna nadczynność tarczycy (tzw. „wole” w języku laickim) jest zaburzeniem hormonalnym, o którym wiadomo, że zwiększa ryzyko migotania przedsionków (powszechna arytmia serca z potencjalnie poważnymi konsekwencjami) u niektórych pacjentów. Wcześniejsze badania wskazywały, że nawet niewielki wzrost poziomu hormonów tarczycy – tak zwana subkliniczna nadczynność tarczycy – może zwiększać to ryzyko. W przypadku jednoczesnego stwierdzenia u pacjenta migotania przedsionków i jawnej nadczynności tarczycy należy najpierw leczyć zaburzenia hormonalne, aby później ustąpić arytmia. Nie jest jasne, czy ta strategia sprawdza się w przypadku subklinicznej nadczynności tarczycy. Nasze dwie hipotezy są następujące: 1) Subkliniczna nadczynność tarczycy występuje częściej u pacjentów przyjętych do ablacji migotania przedsionków niż w całej populacji oraz 2) Pacjenci z subkliniczną nadczynnością tarczycy i migotaniem przedsionków odnoszą mniejsze korzyści z ablacji niż inni.
Jako grupę kontrolną wybraliśmy pacjentów przyjętych do ablacji częstoskurczu nawrotnego w węzłach przedsionkowo-komorowych w tych samych klinikach co przypadki. Nigdy nie wykazano korelacji między częstoskurczem nawrotnym w węzłach przedsionkowo-komorowych a nadczynnością tarczycy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
-
Stockholm, Szwecja, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków lub tachykardia nawrotowa w węzłach przedsionkowo-komorowych
- Spełnia kryteria ablacji (ciężkie objawy arytmii; u pacjentów z migotaniem przedsionków po wypróbowaniu co najmniej jednego leku antyarytmicznego o słabym działaniu)
- Pierwszy raz przyjęty na ablację
- Zostawił próbki krwi na stan tarczycy (TSH, wolne T4, wolne T3)
Kryteria wyłączenia:
- Trzepotanie przedsionków
- Jawna nadczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Migotanie przedsionków
Pacjenci z migotaniem przedsionków poddawani ablacji
|
|
Tachykardia nawrotowa w węzłach przedsionkowo-komorowych
Pacjenci z tachykardią nawrotową w węzłach przedsionkowo-komorowych poddawani ablacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania subklinicznej nadczynności tarczycy u pacjentów poddawanych ablacji migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1 dzień (mierzony po włączeniu)
|
1 dzień (mierzony po włączeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nawracające migotanie przedsionków po ablacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/9A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .