Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un faible taux de thyréotropine est-il prédictif d'arythmie récurrente après une chirurgie ablative par cathéter ? (TABLAS)

19 janvier 2016 mis à jour par: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Étude observationnelle prospective cas-témoins sur la prévalence et l'impact de l'hyperthyroïdie subclinique chez les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire

L'hyperthyroïdie manifeste (appelée « goitre » en langage profane) est une perturbation hormonale connue pour augmenter le risque de fibrillation auriculaire (une arythmie cardiaque courante avec des conséquences potentiellement graves) chez certains patients. Des recherches antérieures ont indiqué que même de légères élévations des niveaux d'hormones thyroïdiennes - ce que l'on appelle l'hyperthyroïdie subclinique - peuvent augmenter ce risque. Lorsque la fibrillation auriculaire et l'hyperthyroïdie manifeste sont trouvées simultanément chez un patient, le déséquilibre hormonal doit être traité en premier afin de résoudre ultérieurement l'arythmie. Il n'est pas clair si cette stratégie est valable pour l'hyperthyroïdie subclinique. Nos deux hypothèses sont les suivantes : 1) l'hyperthyroïdie subclinique est plus fréquente chez les patients admis pour une ablation de la fibrillation auriculaire que dans la population dans son ensemble, et 2) les patients atteints d'hyperthyroïdie subclinique et de fibrillation auriculaire bénéficient moins de l'ablation que les autres.

Comme groupe témoin, nous avons choisi des patients admis pour ablation de tachycardie de réentrée nodale AV dans les mêmes cliniques que les cas. Aucune corrélation n'a jamais été démontrée entre la tachycardie de réentrée AV-nodale et l'hyperthyroïdie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

327

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Suède, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de fibrillation auriculaire (cas) ou de tachycardie par réentrée nodale AV (témoins)

La description

Critère d'intégration:

  • Fibrillation auriculaire ou tachycardie de réentrée nodale AV
  • Remplit les critères d'ablation (symptômes d'arythmie sévère ; pour les patients atteints de fibrillation auriculaire, avoir essayé au moins un agent antiarythmique avec un effet médiocre)
  • Admis pour une ablation pour la première fois
  • A laissé des échantillons de sang pour l'état de la thyroïde (TSH, T4 libre, T3 libre)

Critère d'exclusion:

  • Flutter auriculaire
  • Hyperthyroïdie manifeste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une ablation
Tachycardie de réentrée nodale AV
Patients atteints de tachycardie par réentrée nodale AV subissant une ablation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'hyperthyroïdie subclinique chez les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire
Délai: 1 jour (mesuré à l'inclusion)
1 jour (mesuré à l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fibrillation auriculaire récurrente après ablation
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Première publication (Estimation)

12 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner