- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789541
Un faible taux de thyréotropine est-il prédictif d'arythmie récurrente après une chirurgie ablative par cathéter ? (TABLAS)
Étude observationnelle prospective cas-témoins sur la prévalence et l'impact de l'hyperthyroïdie subclinique chez les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire
L'hyperthyroïdie manifeste (appelée « goitre » en langage profane) est une perturbation hormonale connue pour augmenter le risque de fibrillation auriculaire (une arythmie cardiaque courante avec des conséquences potentiellement graves) chez certains patients. Des recherches antérieures ont indiqué que même de légères élévations des niveaux d'hormones thyroïdiennes - ce que l'on appelle l'hyperthyroïdie subclinique - peuvent augmenter ce risque. Lorsque la fibrillation auriculaire et l'hyperthyroïdie manifeste sont trouvées simultanément chez un patient, le déséquilibre hormonal doit être traité en premier afin de résoudre ultérieurement l'arythmie. Il n'est pas clair si cette stratégie est valable pour l'hyperthyroïdie subclinique. Nos deux hypothèses sont les suivantes : 1) l'hyperthyroïdie subclinique est plus fréquente chez les patients admis pour une ablation de la fibrillation auriculaire que dans la population dans son ensemble, et 2) les patients atteints d'hyperthyroïdie subclinique et de fibrillation auriculaire bénéficient moins de l'ablation que les autres.
Comme groupe témoin, nous avons choisi des patients admis pour ablation de tachycardie de réentrée nodale AV dans les mêmes cliniques que les cas. Aucune corrélation n'a jamais été démontrée entre la tachycardie de réentrée AV-nodale et l'hyperthyroïdie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
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Stockholm, Suède, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire ou tachycardie de réentrée nodale AV
- Remplit les critères d'ablation (symptômes d'arythmie sévère ; pour les patients atteints de fibrillation auriculaire, avoir essayé au moins un agent antiarythmique avec un effet médiocre)
- Admis pour une ablation pour la première fois
- A laissé des échantillons de sang pour l'état de la thyroïde (TSH, T4 libre, T3 libre)
Critère d'exclusion:
- Flutter auriculaire
- Hyperthyroïdie manifeste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Fibrillation auriculaire
Patients atteints de fibrillation auriculaire subissant une ablation
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Tachycardie de réentrée nodale AV
Patients atteints de tachycardie par réentrée nodale AV subissant une ablation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de l'hyperthyroïdie subclinique chez les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire
Délai: 1 jour (mesuré à l'inclusion)
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1 jour (mesuré à l'inclusion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fibrillation auriculaire récurrente après ablation
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/9A
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