导管消融手术后低促甲状腺激素水平是否可预测复发性心律失常？ (TABLAS)
2016年1月19日 更新者：Peter Giesecke, M.D、Karolinska Institutet
接受心房颤动消融术的患者亚临床甲状腺功能亢进症的患病率和影响的观察性前瞻性病例对照研究
明显的甲状腺功能亢进症（俗称“甲状腺肿”）是一种荷尔蒙紊乱，已知会增加某些患者心房颤动（一种常见的心律失常，可能造成严重后果）的风险。 先前的研究表明，即使甲状腺激素水平略有升高——所谓的亚临床甲状腺功能亢进症——也可能增加这种风险。 当患者同时发现心房颤动和明显的甲状腺机能亢进时，必须首先治疗激素失衡，以便随后解决心律失常。 目前尚不清楚这种策略是否适用于亚临床甲状腺功能亢进症。 我们的两个假设是：1) 亚临床甲状腺功能亢进症在接受房颤消融术的患者中比在整个人群中更为普遍，以及 2) 亚临床甲状腺功能亢进症和房颤患者从消融术中获益少于其他患者。
作为对照组，我们选择了在与病例相同的诊所接受房室结折返性心动过速消融术的患者。 房室结折返性心动过速与甲状腺功能亢进症之间没有相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
327
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、11861
- Stockholm Arrhythmia Center
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Stockholm、瑞典、14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
房颤患者（病例）或房室结折返性心动过速（对照）
描述
纳入标准：
- 房颤或房室结折返性心动过速
- 符合消融标准（严重心律失常症状；对于房颤患者，已尝试至少一种抗心律失常药物但效果不佳）
- 首次接受消融治疗
- 留下血样检测甲状腺状态（TSH、游离 T4、游离 T3）
排除标准：
- 心房震颤
- 显性甲亢
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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心房颤动
接受消融治疗的房颤患者
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房室结折返性心动过速
接受消融治疗的房室结折返性心动过速患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受心房颤动消融术的患者亚临床甲状腺功能亢进症的患病率
大体时间：1 天（以纳入计算）
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1 天（以纳入计算）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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消融后房颤复发
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mårten Rosenqvist, Professor、Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月11日
首次发布 (估计)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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