Förutsäger en låg tyreotropinnivå återkommande arytmier efter ablativ kateterkirurgi? (TABLAS)
Observationell prospektiv fallkontrollstudie om prevalens och inverkan av subklinisk hypertyreos hos patienter som genomgår förmaksflimmerablation
Uppenbar hypertyreos (så kallad "struma" på lekmannaspråk) är en hormonell störning som är känd för att öka risken för förmaksflimmer (en vanlig hjärtrytmstörning med potentiellt allvarliga konsekvenser) hos vissa patienter. Tidigare forskning har visat att även små förhöjda nivåer av sköldkörtelhormon - så kallad subklinisk hypertyreos - kan öka denna risk. När förmaksflimmer och öppen hypertyreos påträffas samtidigt hos en patient måste den hormonella obalansen behandlas först för att senare lösa arytmin. Det är oklart om denna strategi gäller för subklinisk hypertyreos. Våra två hypoteser är: 1) Subklinisk hypertyreos är vanligare hos patienter som tas in för förmaksflimmerablation än i befolkningen som helhet, och 2) Patienter med subklinisk hypertyreos och förmaksflimmer har mindre nytta av ablation än andra.
Som kontrollgrupp har vi valt patienter inlagda för ablation av AV-nodal Reentry Takykardi på samma kliniker som fallen. Ingen korrelation har någonsin visats mellan AV-nodal Reentry Takykardi och hypertyreos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
-
Stockholm, Sverige, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmaksflimmer eller AV-nodal reentry-takykardi
- Uppfyller kriterier för ablation (svåra arytmisymtom; för patienter med förmaksflimmer som har provat minst ett antiarytmikum med dålig effekt)
- Inlagd för ablation för första gången
- Har lämnat blodprover för sköldkörtelstatus (TSH, fritt T4, fritt T3)
Exklusions kriterier:
- Förmaksfladder
- Uppenbar hypertyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förmaksflimmer
Patienter med förmaksflimmer som genomgår ablation
|
|
AV-nodal reentry-takykardi
Patienter med AV-Nodal Reentry Takykardi som genomgår ablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av subklinisk hypertyreos hos patienter som genomgår förmaksflimmerablation
Tidsram: 1 dag (mätt vid inkludering)
|
1 dag (mätt vid inkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkommande förmaksflimmer efter ablation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3/9A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .