Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um nível baixo de tireotropina é preditivo de arritmia recorrente após cirurgia ablativa por cateter? (TABLAS)

19 de janeiro de 2016 atualizado por: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Estudo prospectivo observacional de caso-controle sobre prevalência e impacto do hipertireoidismo subclínico em pacientes submetidos à ablação da fibrilação atrial

O hipertireoidismo evidente (chamado de "bócio" na linguagem leiga) é um distúrbio hormonal conhecido por aumentar o risco de fibrilação atrial (uma arritmia cardíaca comum com consequências potencialmente graves) em alguns pacientes. Pesquisas anteriores indicaram que mesmo pequenas elevações nos níveis de hormônio da tireoide - o chamado hipertireoidismo subclínico - podem aumentar esse risco. Quando a fibrilação atrial e o hipertireoidismo evidente são encontrados simultaneamente em um paciente, o desequilíbrio hormonal deve ser tratado primeiro para depois resolver a arritmia. Não está claro se essa estratégia é válida para o hipertireoidismo subclínico. Nossas duas hipóteses são: 1) O hipertireoidismo subclínico é mais prevalente em pacientes admitidos para ablação de fibrilação atrial do que na população como um todo e 2) Pacientes com hipertireoidismo subclínico e fibrilação atrial se beneficiam menos da ablação do que outros.

Como grupo de controle, escolhemos pacientes admitidos para ablação de Taquicardia de Reentrada nodal AV nas mesmas clínicas dos casos. Nenhuma correlação foi demonstrada entre taquicardia de reentrada nodal AV e hipertireoidismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Suécia, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial (casos) ou taquicardia por reentrada nodal AV (controles)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibrilação atrial ou taquicardia de reentrada nodal AV
  • Preenche os critérios para ablação (sintomas graves de arritmia; para pacientes com fibrilação atrial, tendo tentado pelo menos um agente antiarrítmico com efeito ruim)
  • Admitido para ablação pela primeira vez
  • Deixou amostras de sangue para verificar o status da tireoide (TSH, T4 livre, T3 livre)

Critério de exclusão:

  • flutter atrial
  • hipertireoidismo evidente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fibrilação atrial
Pacientes com fibrilação atrial submetidos a ablação
Taquicardia de reentrada nodal AV
Pacientes com taquicardia de reentrada nodal AV submetidos a ablação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de hipertireoidismo subclínico em pacientes submetidos à ablação de fibrilação atrial
Prazo: 1 dia (medido após a inclusão)
1 dia (medido após a inclusão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fibrilação atrial recorrente após ablação
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever