- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01789541
Um nível baixo de tireotropina é preditivo de arritmia recorrente após cirurgia ablativa por cateter? (TABLAS)
Estudo prospectivo observacional de caso-controle sobre prevalência e impacto do hipertireoidismo subclínico em pacientes submetidos à ablação da fibrilação atrial
O hipertireoidismo evidente (chamado de "bócio" na linguagem leiga) é um distúrbio hormonal conhecido por aumentar o risco de fibrilação atrial (uma arritmia cardíaca comum com consequências potencialmente graves) em alguns pacientes. Pesquisas anteriores indicaram que mesmo pequenas elevações nos níveis de hormônio da tireoide - o chamado hipertireoidismo subclínico - podem aumentar esse risco. Quando a fibrilação atrial e o hipertireoidismo evidente são encontrados simultaneamente em um paciente, o desequilíbrio hormonal deve ser tratado primeiro para depois resolver a arritmia. Não está claro se essa estratégia é válida para o hipertireoidismo subclínico. Nossas duas hipóteses são: 1) O hipertireoidismo subclínico é mais prevalente em pacientes admitidos para ablação de fibrilação atrial do que na população como um todo e 2) Pacientes com hipertireoidismo subclínico e fibrilação atrial se beneficiam menos da ablação do que outros.
Como grupo de controle, escolhemos pacientes admitidos para ablação de Taquicardia de Reentrada nodal AV nas mesmas clínicas dos casos. Nenhuma correlação foi demonstrada entre taquicardia de reentrada nodal AV e hipertireoidismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11861
- Stockholm Arrhythmia Center
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Stockholm, Suécia, 14147
- Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial ou taquicardia de reentrada nodal AV
- Preenche os critérios para ablação (sintomas graves de arritmia; para pacientes com fibrilação atrial, tendo tentado pelo menos um agente antiarrítmico com efeito ruim)
- Admitido para ablação pela primeira vez
- Deixou amostras de sangue para verificar o status da tireoide (TSH, T4 livre, T3 livre)
Critério de exclusão:
- flutter atrial
- hipertireoidismo evidente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Fibrilação atrial
Pacientes com fibrilação atrial submetidos a ablação
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Taquicardia de reentrada nodal AV
Pacientes com taquicardia de reentrada nodal AV submetidos a ablação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de hipertireoidismo subclínico em pacientes submetidos à ablação de fibrilação atrial
Prazo: 1 dia (medido após a inclusão)
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1 dia (medido após a inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fibrilação atrial recorrente após ablação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3/9A
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