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낮은 Thyreotropin 수치는 카테터 제거 수술 후 재발 성 부정맥을 예측합니까? (TABLAS)

2016년 1월 19일 업데이트: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

심방세동 절제술을 받는 환자에서 무증상 갑상선기능항진증의 유병률과 영향에 대한 관찰적 전향적 환자-대조군 연구

명백한 갑상선 기능 항진증(일반 언어로 "고이터"라고 함)은 일부 환자에서 심방 세동(잠재적으로 심각한 결과를 초래하는 일반적인 심장 부정맥)의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 호르몬 장애입니다. 이전 연구에서는 갑상선 호르몬 수치가 약간만 상승해도(무증상 갑상선 기능 항진증이라고 함) 이 위험이 증가할 수 있다고 밝혔습니다. 심방세동과 갑상선기능항진증이 동시에 발견되면 호르몬 불균형을 먼저 치료해야 나중에 부정맥이 해소된다. 이 전략이 준임상적 갑상선 기능 항진증에 유효한지 여부는 불분명합니다. 우리의 두 가지 가설은 다음과 같습니다. 1) 무증상 갑상선기능항진증은 전체 인구보다 심방세동 절제술을 위해 입원한 환자에서 더 흔하고, 2) 무증상 갑상선기능항진증과 심방세동 환자는 다른 환자보다 절제의 이점이 적습니다.

대조군으로 방실결절 재발성 빈맥 절제술을 위해 같은 진료소에 입원한 환자를 대상으로 하였다. 방실결절 재진입 빈맥과 갑상선기능항진증 사이에는 상관관계가 나타나지 않았습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

327

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, 스웨덴, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심방세동(사례) 또는 방실결절 재진입 빈맥(대조군) 환자

설명

포함 기준:

  • 심방세동 또는 방실결절 재진입 빈맥
  • 절제 기준 충족(심각한 부정맥 증상, 심방 세동 환자의 경우 효과가 좋지 않은 항부정맥제를 하나 이상 시도한 경우)
  • 처음으로 절제 인정
  • 갑상선 상태(TSH, free T4, free T3)에 대한 혈액 샘플을 남겼습니다.

제외 기준:

  • 심방 조동
  • 명백한 갑상선 기능 항진증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심방세동
절제술을 받는 심방세동 환자
방실결절 재진입 빈맥
절제술을 받고 있는 방실결절 재발성 빈맥 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심방세동 절제술을 받는 환자에서 무증상 갑상선기능항진증의 유병률
기간: 1일(포함시 측정)
1일(포함시 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절제 후 재발 성 심방 세동
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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심방세동에 대한 임상 시험

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