Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er et lavt thyreotropinniveau forudsigende for tilbagevendende arytmi efter kateterablativ kirurgi? (TABLAS)

19. januar 2016 opdateret af: Peter Giesecke, M.D, Karolinska Institutet

Observationel prospektiv case-kontrol undersøgelse af prævalens og virkning af subklinisk hyperthyroidisme hos patienter, der gennemgår atrieflimren ablation

Åbenlys hyperthyroidisme (såkaldt "struma" på lægmandssprog) er en hormonforstyrrelse, som vides at øge risikoen for atrieflimren (en almindelig hjertearytmi med potentielt alvorlige konsekvenser) hos nogle patienter. Tidligere forskning har vist, at selv små stigninger i thyreoideahormonniveauer - såkaldt subklinisk hyperthyroidisme - kan øge denne risiko. Når atrieflimren og åbenlys hyperthyroidisme findes samtidigt hos en patient, skal den hormonelle ubalance behandles først for senere at løse arytmien. Det er uklart, om denne strategi gælder for subklinisk hyperthyroidisme. Vores to hypoteser er: 1) Subklinisk hyperthyroidisme er mere udbredt hos patienter indlagt til atrieflimren ablation end i befolkningen som helhed, og 2) Patienter med subklinisk hyperthyroidisme og atrieflimren har mindre gavn af ablation end andre.

Som kontrolgruppe har vi valgt patienter indlagt til ablation af AV-nodal Reentry Takykardi på samme klinikker som tilfældene. Der er aldrig blevet vist nogen sammenhæng mellem AV-nodal reentry-takykardi og hyperthyroidisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11861
        • Stockholm Arrhythmia Center
      • Stockholm, Sverige, 14147
        • Hjärtkliniken, Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieflimren (tilfælde) eller AV-nodal reentry-takykardi (kontroller)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrieflimren eller AV-nodal reentry-takykardi
  • Opfylder kriterier for ablation (alvorlige arytmisymptomer; for atrieflimrenpatienter, der har prøvet mindst et antiarytmisk middel med dårlig effekt)
  • Indlagt til ablation for første gang
  • Har efterladt blodprøver for skjoldbruskkirtelstatus (TSH, fri T4, fri T3)

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Åbenlys hyperthyroidisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Atrieflimren
Patienter med atrieflimren, der gennemgår ablation
AV-nodal reentry-takykardi
Patienter med AV-Nodal Reentry Takykardi, der gennemgår ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af subklinisk hyperthyroidisme hos patienter, der gennemgår atrieflimren ablation
Tidsramme: 1 dag (målt ved optagelse)
1 dag (målt ved optagelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagevendende atrieflimren efter ablation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studiestol: Mårten Rosenqvist, Professor, Karolinska Institutet, Institutionen för kliniska vetenskaper vid Danderyds sjukhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Skøn)

12. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/9A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner